本品主要成份：曲美替尼

1、推荐剂量：

（1）成人患者的推荐剂量是每日1次，每次2mg口服。

（2）对于体重≥26 kg的儿科患者，推荐剂量见表1，对于体重＜26 kg的患者，目前还没有推荐剂量。

表1 儿科患者服用曲美替尼的剂量推荐表

2、使用注意

（1）每天同一时间服用本品，间隔约24小时。

（2）本品应在饭前至少1小时前或饭后至少2小时后服用。

（3）如果错过一剂本品，最晚在下一次给药之前 12 小时补上，如果距离下次预定的给药时间短于12 小时，则不应该补服。

（4）如果服用本品后发生呕吐，此时不需补服，只需在规定时间服用下一剂量即可。

（5）不应咀嚼或压碎本品。

3、剂量调整

表2：不良反应剂量调整

表3：针对不同不良反应剂量调整

1.皮肤恶性肿瘤

在开始本品治疗之前先进行皮肤病学评估，在治疗期间每2个月进行一次评估，在停止用药后6个月内进行监测。

2.非皮肤恶性肿瘤

监测接受本品治疗的患者是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

3.出血

服用本品可能会导致出血，因此对于任何4级出血事件和没有症状改善的3级出血事件，永久停用本品，3级出血事件应暂停用药，若症状改善，则降低一个剂量水平继续用药。

4.结肠炎和胃肠穿孔

密切监测患者的结肠炎和胃肠穿孔情况。

5.静脉血栓栓塞（VTE）

本品与曲美替尼联用时可能发生静脉血栓栓塞，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），建议患者发生不明原因的气短、胸痛等症状时立刻就医。

6.心肌病

在开始治疗之前，开始治疗后1个月以及治疗期间每隔2-3个月，通过超声心动图或多门控采集（MUGA）扫描评估左心室射血分数。

7.眼部毒性

使用本品可能会导致视网膜静脉阻塞或视网膜色素上皮脱离，因此要定期进行眼科评估。

8.间质性肺病

暂停给药本品，等待临床评估，对于诊断为治疗相关性间质性肺炎或肺炎患者，永久停用本品。

9.严重发热反应

治疗期间严密监测患者的体温，出现发热反应时应及时干预。

10.皮肤毒性

产生严重皮肤毒性时应及时停药，治疗期间应严密监测患者的皮肤状况。

11.高血糖症

治疗开始时监测血糖水平，并根据临床指征服用降糖药物。

12.与联合治疗的风险

曲美替尼一般与达拉非尼共同使用，应查阅达拉非尼的说明书后使用。

13.胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

（以上内容参考自美国FDA曲美替尼说明书2023.03版）