2、与达拉非尼联用最常见的不良反应包括:
①不可切除或转移性黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。
②黑色素瘤的辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。
③非小细胞肺癌(NSCLC):发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳和呼吸困难。
④患有实体瘤的成年患者:发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿。
⑤儿童实体瘤患者:发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干焕、咳嗽、腹污、痉疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎。
⑥神经胶质瘤患儿:发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、皮肤干燥、恶心、出血、腹痛和率兆样皮炎。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

1、BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
根据美国食品和药品管理局(FDA)批准的试验检测,本品可作为BRAF抑制剂治疗初治患者的单一药物,或与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤辅助治疗
与达拉非尼联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者,以及完全切除后淋巴结受累的患者。
3、BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
经FDA批准,与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌的患者。
4、BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌
经FDA批准,与达拉非尼联合用于BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌且没有令人满意的局部区域治疗方案的患者。
5、BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤
与达拉非尼联合用于治疗6岁及以上患有BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后出现进展,并且目前没有令人满意的替代治疗方案。
6、BRAF V600E突变阳性的低级别胶质瘤
与达拉非尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变阳性的低级别神经胶质瘤且需要全身治疗的儿童患者。
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