迪高替尼乳膏(Delgocitinib cream)的禁忌症和特殊人群用药

迪高替尼乳膏虽无绝对禁忌症，但在特定情况下需谨慎使用或避免使用。了解哪些人群不适用或需调整用药，是保障治疗安全的重要环节。

一、禁忌使用与需避免的情形

1.活动性严重感染

(1)本品可轻度抑制免疫系统，可能加重现有感染或降低抗感染能力。

(2)存在活动性、严重感染(如败血症、严重肺炎、活动性结核等)期间，应暂停使用，待感染完全控制后再考虑恢复治疗。

2.对本品任何成分过敏者

(1)虽然说明书中未列出绝对禁忌，但对活性成分(迪高替尼)或任何辅料(如苯甲醇、鲸蜡硬脂醇等)过敏者不应使用。

(2)若涂抹后出现严重皮疹、水肿或呼吸困难，需立即停用并就医。

3.避免联合使用同类药物

不建议将本品与其他JAK抑制剂(口服或外用)或强效免疫抑制剂(如环孢素、甲氨蝶呤)联合使用，以免过度抑制免疫系统，增加感染和其他严重不良反应风险。

二、特殊生理状态人群

1.妊娠期

(1)目前缺乏妊娠期外用迪高替尼的人体充分研究数据，安全性尚不明确。

(2)建议妊娠期间仅在明确需要且医生评估获益大于风险时使用。

2.哺乳期

为尽量减少婴儿暴露，哺乳期女性用药后应避免让婴儿直接接触涂药部位(尤其是手部和腕部皮肤)，并避免乳头区域直接接触药膏。

3.儿童

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下儿童及青少年。

4.老年人(65岁及以上)

(1)临床试验显示老年患者与年轻成年患者在安全性和疗效方面无整体差异，无需特殊剂量调整。

(2)但因老年患者可能合并更多基础疾病，用药期间仍需密切监测。

三、伴有基础疾病的患者

1.慢性或反复感染者

(1)有慢性感染(如反复皮肤感染、慢性尿路感染)或反复发作史者，使用前应评估感染控制情况。

(2)治疗期间如出现新发感染，需及时处理。

2.结核暴露或既往结核史

(1)有结核病史或与活动性结核患者有过密切接触者，使用前应进行结核筛查。

(2)如有潜伏性结核，需在医生指导下先行抗结核治疗再评估是否可用药。

3.病毒性肝炎(乙肝/丙肝)

(1)活动性乙肝或丙肝患者不推荐使用本品，因可能增加病毒再激活风险。

(2)有肝炎病史者，治疗前应进行病毒学筛查，治疗期间按临床指南监测肝功能及病毒载量。

4.糖尿病及血脂异常患者

(1)口服JAK抑制剂曾报告低血糖和血脂升高。

(2)外用剂型全身暴露量虽低，但糖尿病患者和已有血脂异常者仍应在治疗期间注意监测血糖和血脂水平。