艾代拉里斯的常见与严重副作用

艾代拉里斯(Zydelig)虽在特定复发白血病患者中显示疗效，但其毒性谱广且严重。

一、艾代拉里斯的常见与严重副作用

1、肝毒性

(1)、发生率百分之十六，可为致死性。

(2)、常见丙氨酸氨基转移酶及天冬氨酸氨基转移酶升高超过五倍正常上限。

(3)、多发生于用药前十二周，停药后可逆，但百分之二十六患者减量后复发。

2、重度腹泻或结肠炎

(1)、发生率百分之二十，可为致死性。

(2)、腹泻对止泻药反应差，每日排便较基线增加六次以上即为重度。

(3)、可发生于治疗任何阶段。

3、肺炎

(1)、发生率百分之四，可为致死性。

(2)、影像学表现为双侧间质浸润及机化性肺炎，起病时间从用药不足一月到十五个月不等。

4、感染

(1)、发生率百分之四十八，可为致死性。

(2)、常见肺炎、败血症及发热性中性粒细胞减少症。

(3)、卡氏肺孢子菌肺炎及巨细胞病毒感染虽低于百分之一，但可致死。

5、肠穿孔

临床试验中观察到致死性病例，部分患者穿孔前伴有中重度腹泻。

6、严重皮肤反应

包括致死性史蒂文斯约翰逊综合征及中毒性表皮坏死松解症，亦见嗜酸性粒细胞增多及全身症状药物反应。

7、过敏反应

包括过敏性休克，有相应病史者禁用。

8、中性粒细胞减少症

三四级中性粒细胞减少发生率百分之五十八，增加感染风险。

二、缓解副作用的方式与方法

1、肝毒性管理

(1)、用药前三月每两周监测肝功能，后续三月每四周监测，此后每至三月一次。

(2)、若转氨酶超过三倍正常上限，改为每周监测直至恢复。

(3)、超过五倍正常上限时暂停给药，待降至正常上限一倍以内方可减量至一百毫克每日两次重启。

(4)、肝毒性复发须永久停药。

2、腹泻与结肠炎管理

(1)、避免与其他致腹泻药物联用。

(2)、出现每日排便增加四至六次时维持剂量并每周监测，增加七次及以上时暂停给药，待缓解后减量至一百毫克每日两次重启。

(3)、危及生命者永久停药。

3、肺炎管理

(1)、出现咳嗽、呼吸困难、低氧、氧饱和度下降百分之五以上或影像学间质浸润时立即暂停给药，明确病因。

(2)、确诊症状性肺炎或机化性肺炎后启动皮质类固醇治疗并永久停药。

4、感染管理

(1)、用药前控制活动性感染。

(2)、用药期间出现三级及以上感染时暂停给药，待感染控制后恢复。

(3)、所有患者均应接受卡氏肺孢子菌肺炎预防治疗。

(4)、有巨细胞病毒感染史或基线血清学阳性者规律监测，出现病毒血症时暂停给药，直至转阴;重启后每月复查。

5、肠穿孔管理

(1)、永久停药是唯一处理方式。

(2)、患者需警惕新发或加重的腹痛、寒战、发热、恶心、呕吐。

6、皮肤及过敏反应管理

(1)、怀疑史蒂文斯约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症时立即暂停给药，明确病因，若确诊则永久停药。

(2)、严重过敏反应亦须永久停药。

7、中性粒细胞减少症管理

(1)、治疗前六月每两周监测全血细胞计数，中性粒细胞低于一点零吉升时改为每周监测。

(2)、低于零点五吉升时暂停给药，待恢复至零点五吉升以上可减量至一百毫克每日两次重启。

三、艾代拉里斯的储存环境

1、温度要求

(1)、储存于二十至三十摄氏度，允许短期波动于十五至三十摄氏度。

(2)、避免冷冻及过热。

2、包装要求

(1)、必须保留原装高密度聚乙烯瓶及儿童安全盖，内置聚酯纤维卷。

(2)、瓶口密封破损或缺失不得使用。

3、存放位置

置于儿童无法触及处。遮光、防潮，保持干燥。