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Rx

阿维鲁单抗(Bavencio)

通用名称
阿维鲁单抗、Avelumab
商品名称
Bavencio
商品别名
阿维单抗、巴文西亚
适应症

转移性默克尔细胞癌(MCC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)、晚期肾细胞癌(RCC)。

生产厂家
德国默克,美国辉瑞
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阿维鲁单抗(Bavencio)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
阿维鲁单抗、Avelumab
商品名称
Bavencio
其他别称
阿维单抗、巴文西亚
 适应症

转移性默克尔细胞癌(MCC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)、晚期肾细胞癌(RCC)。

适应靶点
PDL1
主要成分
阿维鲁单抗
  剂型
注射剂
  规格
200mg/10ml*1瓶/盒
适应人群

成人及12岁以上儿童:MCC、UC、RCC适应症均适用。

  性状

无色至淡黄色澄明溶液。

用法用量

首次4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预处理,后续根据临床反应判断是否需要...【详情】

不良反应

1.一般副作用

(1)局部反应

注射部位红肿、疼痛。

(2)皮肤反应

皮疹、手足综合征(掌跖疼痛/水疱/出血性皮疹)...【详情】

注意事项

1.免疫介导不良反应

可能累及任何器官,需基线及定期监测肝酶、肌酐、甲状腺功能。早期识别并予皮质类固醇治疗(泼尼松1-2mg/kg/天),无效时加用免疫抑制剂。

2.输注反应

监测发热、寒战、低血压、呼吸困难等症状。

3.异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症

可能发生致死性移植物抗宿主病(GVHD)或肝静脉闭塞病,需权衡治疗获益与风险。

4.主要心血管事件(MACE)

RCC联合治疗时优化心血管风险因素(高血压、糖尿病),3-4级事件需永久停药。

5.胚胎-胎儿毒性

可能致胎儿损害,治疗期间及末次剂量后≥1个月需有效避孕。

特殊人群用药

【孕妇】基于作用机制可能致胎儿损害,禁用。治疗期间及末次剂量后≥1个月避孕。

【哺乳期女性】停药期间及末次剂量后≥1个月暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次剂量后≥1个月使用有效避孕。

【儿童使用】MCC≥12岁:安全有效;<12岁:未建立。其他适应症限成人。

【老年人使用】≥65岁患者无需调整剂量(MCC、UC、RCC试验中安全性相似)。

【肾功能损害】轻至重度损害(肌酐清除率≥15mL/min)无需调整剂量。

【肝功能损害】轻中度(胆红素≤3×ULN)无需调整;重度(胆红素>3×ULN)数据缺失。

 禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.与阿昔替尼联用

阿维鲁单抗药代动力学无临床显著改变。

2.其他相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
需冷藏保存,温度为2°C~8°C。
 有效期
24个月
药代动力学
稳态分布容积:4.7L(变异度44%)。清除率:0.59L/天(变异度25%);半衰期:6.1天(变异度92%)。MCC患者:清除率随时间降低约32%(无临床意义)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049

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