阿维鲁单抗(Bavencio)是什么药

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，由美国FDA于2017年首次批准上市。作为免疫检查点抑制剂，它通过阻断PD-L1/PD-1信号通路激活免疫系统对抗肿瘤。

阿维鲁单抗(Bavencio)适应症

默克尔细胞癌治疗

(1)、阿维鲁单抗的‌核心适应症‌是用于治疗‌12岁及以上‌成人和儿童患者的‌转移性默克尔细胞癌(MCC)‌。

(2)、该适应症是基于肿瘤反应率和反应持续时间通过加速审批途径获得批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

使用限制

阿维鲁单抗(Bavencio)目前仅获批用于转移性默克尔细胞癌的治疗，不适用于其他类型肿瘤。

阿维鲁单抗(Bavencio)规格性状

剂型与规格

(1)、规格‌：200mg/10mL(20mg/mL)。

(2)、外观‌：透明、无色至微黄色溶液。

(3)、包装‌：每盒1个小瓶(NDC44087-3535-1)。

成分组成

(1)、活性成分‌：20mgavelumab。

(2)、辅料‌：D-甘露醇(51mg)、冰醋酸(0.6mg)、聚山梨酯20(0.5mg)、氢氧化钠(0.3mg)和注射用水。

(3)、溶液pH值范围为5.0-5.6。值得注意的是，该药品不含天然橡胶乳胶。

阿维鲁单抗(Bavencio)储存方法

储存条件

(1)、原包装保存‌于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

(2)、避光保存‌，避免冷冻或剧烈摇晃。

(3)、稀释后溶液‌在室温(≤25°C/77°F)下保存不超过4小时，或在2°C至8°C下保存不超过24小时。

使用注意事项

(1)、使用前应目视检查药品，如发现溶液浑浊、变色或含有颗粒物应丢弃。

(2)、从冰箱取出后应在室温下放置平衡后再使用。

(3)、禁止冷冻或剧烈摇晃药瓶，以免影响药物稳定性。

(4)、任何未使用的产品或废料应按照当地规定处置。