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阿维鲁单抗(Bavencio)是什么药
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-03 20:09:46

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,属于免疫检查点抑制剂类药物。它通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1受体的结合,恢复人体免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击能力,从而发挥抗肿瘤作用。

阿维鲁单抗(Bavencio)适应症

默克尔细胞癌

(1)、适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的转移性默克尔细胞癌。

(2)、该适应症的批准基于一项单臂临床试验,显示患者在接受阿维鲁单抗治疗后出现持续性的肿瘤缓解。

尿路上皮癌

(1)、一线维持治疗:用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,在接受含铂类药物化疗后疾病未进展的维持治疗。

(2)、既往治疗后进展:适用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在含铂新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的患者。

肾细胞癌

(1)、阿维鲁单抗联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

(2)、该联合方案在临床试验中显示出优于舒尼替尼的无进展生存期获益。

阿维鲁单抗(Bavencio)规格与性状

药品规格

(1)、阿维鲁单抗为注射剂,每瓶容量为10mL,含有200mg阿维鲁单抗,浓度为20mg/mL。

(2)、药品以单剂量瓶装形式提供,外包装为纸盒。

性状描述

(1)、外观:为无菌、无防腐剂的透明无色至微黄色溶液。

(2)、成分:除活性成分阿维鲁单抗外,尚含有D-甘露醇、冰醋酸、聚山梨酯20、氢氧化钠及注射用水。

(3)、酸碱性:溶液pH值范围为5.0至5.6。

(4)、在使用前应目视检查药液是否澄清、无颗粒物或变色现象。如发现溶液浑浊、沉淀或颜色异常,应禁止使用。

阿维鲁单抗(Bavencio)储存方法

未开封药品

(1)、应原包装保存于冰箱中,温度控制在2°C至8°C之间。

(2)、必须避光保存,不可冷冻或剧烈振摇。

配制后药液

(1)、从药瓶中抽取所需剂量后,应注入250mL的0.9%氯化钠注射液或0.45%氯化钠注射液的输液袋中,轻轻倒置混匀,避免起泡或剧烈搅拌。

(2)、配制后的溶液应在以下条件下保存:室温(≤25°C):不超过4小时。

(3)、冷藏(2°C–8°C):不超过24小时,使用前需恢复至室温。

(4)、不可冷冻或振摇已配制的溶液。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049

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