阿维鲁单抗(Bavencio)用药注意事项

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，2017年获美国FDA批准用于治疗12岁及以上成人和儿童转移性默克尔细胞癌(MCC)患者。该药物通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1的相互作用，恢复包括抗肿瘤免疫反应在内的免疫应答。

阿维鲁单抗(Bavencio)用药注意事项

特殊人群调整‌

(1)、肝功能不全‌：中重度肝功能不全患者需谨慎使用。

(2)、肾功能不全‌：无需调整剂量。

(3)、儿童用药‌：12岁及以上儿童使用剂量与成人相同。

重要给药事项

(1)、前4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预给药。

(2)、后续输注根据临床判断和既往输液反应情况决定是否预给药。

(3)、漏输时应尽快补输，保持每2周一次的给药间隔。

绝对禁忌情况‌

(1)、对阿维鲁单抗或其中任何成分严重过敏史。

(2)、妊娠期妇女(可能导致胎儿损害)。

高风险药物相互作用‌

(1)、免疫抑制剂‌：可能减弱阿维鲁单抗的治疗效果。

(2)、其他PD-1/PD-L1抑制剂‌：增加免疫相关不良反应风险。

(3)、活疫苗‌：治疗期间及治疗后至少1个月内避免接种。

阿维鲁单抗(Bavencio)用药监测

治疗效果监测

(1)、肿瘤反应评估(每6周一次)。

(2)、无进展生存期(PFS)。

(3)、总生存期(OS)。

(4)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

评估方法‌

(1)、影像学检查(CT/MRI)。

(2)、体格检查。

(3)、症状评估。

常规监测项目‌

(1)、基线检查‌：全血细胞计数、肝功能、肾功能、甲状腺功能。

(2)、治疗期间‌：每2-4周监测上述指标。

(3)、症状监测‌：密切监测免疫相关不良反应症状。

重点不良反应监测‌

(1)、肺炎‌：新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。

(2)、肝炎‌：黄疸、严重恶心呕吐、右上腹痛。

(3)、结肠炎‌：腹泻、腹痛、血便。

(4)、内分泌疾病‌：疲劳、体重变化、体温不耐受等。

(5)、肾炎‌：尿量减少、血尿、水肿。

高危人群特别监测

(1)、老年患者‌：更频繁的监测(75%患者≥65岁)，特别注意感染风险。

(2)、肝功能不全患者‌：加强肝功能监测，考虑调整给药间隔。

(3)、妊娠期妇女‌：治疗前确认妊娠状态，有效避孕至治疗后至少1个月。