阿维鲁单抗(Bavencio)作为全球首个获批用于转移性默克尔细胞癌(MCC)的PD-L1抑制剂,其用法用量需严格遵循临床规范。
阿维鲁单抗(Bavencio)的用法用量
1.预处理要求
阿维鲁单抗首次4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预处理,后续根据临床反应判断是否需要。
2.推荐剂量
MCC及UC:800mg,每2周一次,静脉输注60分钟。
RCC(联合阿昔替尼):阿维鲁单抗800mg,每2周一次;阿昔替尼5mg口服,每日两次(间隔12小时),可空腹或餐后服用。阿昔替尼可每≥2周递增至7mg或10mg(需无≥2级不良反应)。
3.剂量调整
≥3级免疫介导不良反应:暂停给药。
4级或复发性3级需全身免疫抑制治疗的不良反应:需永久停药。
无法在12周内将泼尼松减量至≤10mg/天:永久停药。
4.特定不良反应调整
肺炎:2级暂停,3-4级永久停药。
结肠炎:2-3级暂停,4级永久停药。
肝炎(无肝转移):
AST/ALT>3-8×ULN或总胆红素>1.5-3×ULN:暂停;
AST/ALT>8×ULN或总胆红素>3×ULN:永久停药。
肝炎(肝转移):
基线AST/ALT1-3×ULN且升至5-10×ULN,或基线3-5×ULN且升至8-10×ULN:暂停;
AST/ALT>10×ULN或总胆红素>3×ULN:永久停药。
输注反应:1-2级中断/减速输注,3-4级永久停药。
RCC联合治疗的肝毒性管理:
ALT/AST≥3×ULN但<10×ULN,且无总胆红素≥2×ULN:暂停阿维鲁单抗和阿昔替尼,恢复后考虑单药或序贯再挑战。
ALT/AST≥10×ULN或ALT/AST≥3×ULN伴总胆红素≥2×ULN:永久停用两药。
5.配制与给药
配制:用0.9%或0.45%氯化钠注射液稀释至250mL。轻柔倒置混合,避免起泡或过度剪切。
储存:稀释后室温(≤25℃)保存≤4小时,或冷藏(2-8℃)≤24小时,避光。禁止冷冻或震荡。
给药:经0.2μm低蛋白结合过滤器静脉输注60分钟。禁止与其他药物同路输注。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049

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