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1.推荐剂量和给药方法
剂量:10mg,每日一次口服。
给药时机:餐前或餐后均可(食物不影响药代动力学)。
2.胆汁酸结合剂的给药调整
关键要求:若需联用胆汁酸结合剂(如考来烯胺),司拉德帕给药需间隔至少4小时,或尽可能延长间隔时间(避免吸收干扰)。
1.骨折风险
2.肝功能异常
3.胆道梗阻
【孕妇】人类数据不足。动物实验显示兔胚胎生长减缓(暴露量≥49倍人用剂量),大鼠无畸形(暴露量≤176倍)。
【哺乳期女性】司拉德帕是否分泌入乳汁、对婴儿影响、对泌乳影响均未明确。权衡母乳喂养获益与母体治疗需求。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性及有效性尚未确立。
【老年人使用】≥65岁患者(23%)无需调整剂量;≥75岁患者(2%)数据有限,建议加强不良反应监测。
【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量(eGFR ≥30mL/min/1.73m²)。重度/透析肾功能损害患者未进行研究(避免使用)。
【肝功能损害】Child-Pugh A级患者无需调整。Child-Pugh B/C级禁用。肝硬化患者需监测失代偿征象,若进展至中重度肝损则停药。
无绝对禁忌症。
包括OAT3抑制剂(如丙磺舒)、强效CYP2C9抑制剂(如磺胺苯吡唑)、利福平(CYP2C9/CYP3A4诱导剂)、双重抑制剂...【详情】
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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