1.联合治疗：与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。

2.单药治疗：用于无法耐受UDCA的患者。

加速批准说明：本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准，生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。

【孕妇】人类数据不足。动物实验显示兔胚胎生长减缓(暴露量≥49倍人用剂量)，大鼠无畸形(暴露量≤176倍)。

【哺乳期女性】‌司拉德帕是否分泌入乳汁、对婴儿影响、对泌乳影响均未明确。权衡母乳喂养获益与母体治疗需求。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】≥65岁患者(23%)无需调整剂量;≥75岁患者(2%)数据有限，建议加强不良反应监测。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害无需调整剂量(eGFR ≥30mL/min/1.73m²)。重度/透析肾功能损害患者未进行研究(避免使用)。

【肝功能损害】Child-Pugh A级患者无需调整。Child-Pugh B/C级禁用。肝硬化患者需监测失代偿征象，若进展至中重度肝损则停药。

包括OAT3抑制剂(如丙磺舒)、强效CYP2C9抑制剂(如磺胺苯吡唑)、利福平(CYP2C9/CYP3A4诱导剂)、双重抑制剂...【详情】