司拉德帕(seladelpar)药品概述
司拉德帕(seladelpar)
司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):1.联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。2.单药治疗:用于无法耐受UDCA的患者。加速批准说明:本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准,生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。
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