司拉德帕,英文名LIVDELZI,是一种新型PPARδ激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎。主要通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症及改善肝脏能量代谢等作用机制,缓解PBC进程中的胆汁淤积与炎症损伤。该药物由老挝卢修斯生产,规格为10mg*30粒/盒。
司拉德帕是什么药
司拉德帕是一种靶向治疗药物,在PBC治疗领域具有独特的作用机制。
基本药物信息
司拉德帕主要成分为seladelpar,是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂。药物为浅灰色囊身、深蓝色囊帽的胶囊剂,每粒含10mg有效成分。该药于2023年11月获得美国FDA加速批准,成为首个商业化应用的PPARδ靶点肝病治疗药物。
作用机制
通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症反应及改善肝脏能量代谢三重作用,有效缓解PBC患者的胆汁淤积与肝脏炎症损伤。这种多靶点作用使其对传统治疗无效的患者仍可能有效。
适应症范围
适用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足的PBC成人患者的联合治疗,以及无法耐受UDCA患者的单药治疗。目前尚未在中国上市。这一创新药物为PBC患者提供了新的治疗选择。
司拉德帕治疗效果
司拉德帕在改善PBC患者生化指标方面展现出显著疗效。
临床研究数据
关键临床试验显示,用药12周后患者碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低。与安慰剂组相比,治疗组总胆红素水平平均下降,瘙痒症状改善率提高。
症状改善特点
患者报告腹痛、腹胀等症状减轻,生活质量评分提高。生化指标改善在用药4周后开始显现,持续治疗可维持效果。对UDCA治疗失败患者尤为有效。
治疗局限性
基于替代终点加速批准,长期生存获益尚需验证。患者出现骨折风险,需定期骨健康监测。肝功能异常患者使用受限。司拉德帕为PBC患者提供了重要的治疗补充方案。
司拉德帕储存方法
正确的储存方式对保持药物稳定性非常重要。
常规储存条件
药物应保存在20-25°C(68-77°F)环境中,允许短期暴露于15-30°C。避免高温高湿,远离浴室等潮湿场所。原包装保存可提供最佳保护。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
特殊注意事项
药物需放在儿童无法触及的地方。避免阳光直射。不要将胶囊转移至其他容器。过期药物应通过专业渠道处理。
遵循正确的储存方法能让药物在整个48个月有效期内保持最佳品质。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

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