布地奈德吸入剂(PulmicortFlexhaler)是一款专为哮喘患者设计的吸入型糖皮质激素制剂,其核心成分布地奈德通过高效局部抗炎作用,成为成人及6岁以上儿童哮喘长期管理的关键药物。
(一)适应症
布地奈德吸入剂适用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的预防性治疗。
(二)推荐剂量
成人(≥18岁)
推荐起始剂量:360μg,每日两次。部分患者起始剂量180μg每日两次。最大剂量不超过720μg每日两次。
儿童(6-17岁)
推荐起始剂量:180μg,每日两次。部分患者起始剂量360μg每日两次。最大剂量不超过360μg每日两次。
(三)适用人群
布地奈德吸入剂适用于≥6岁的儿童及成人哮喘患者。
(四)禁忌症
哮喘持续状态或其他需强化治疗的急性哮喘发作。
对牛奶蛋白或布地奈德吸入剂任何成分严重过敏者。
(五)副作用
1.常见不良反应(≥1%)
鼻咽炎、鼻充血、咽炎、变应性鼻炎、病毒性上呼吸道感染、恶心、病毒性胃肠炎、中耳炎、口腔念珠菌病。
2.严重不良反应
过敏反应(包括过敏性休克、皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛)。
免疫抑制(结核病、真菌/细菌/病毒感染恶化)。
肾上腺功能抑制、高皮质醇症。
骨密度降低、儿童生长迟缓。
青光眼、白内障、矛盾性支气管痉挛。
(六)注意事项
1.局部感染
2.哮喘恶化
3.过敏反应
4.免疫抑制
5.全身性激素转换
6.肾上腺抑制
7.CYP3A4强抑制剂联用
8.骨密度降低
9.儿童生长影响
10.眼部影响
11.矛盾性支气管痉挛
12.嗜酸性粒细胞增多症
(七)药物相互作用
1.CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、利托那韦)
可能显著增加布地奈德全身暴露量,导致皮质醇效应增强。联用需谨慎,密切监测全身性皮质激素副作用。
(八)储存条件
干燥环境,室温20-25°C(68-77°F)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021949

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