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Rx

奥利司他(Xenical)

全部名称
Xenical
适应人群
适用于BMI≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。12-16岁肥胖青少年患者使用奥利司他的安全性和有效性已得到评估,可在医生指导下使用。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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奥利司他(Xenical)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Xenical
通用名称
奥利司他(Xenical)
英文名称
Qristat
其他别称
奥利司他胶囊
生产厂家
瑞士罗氏
 适应症

奥利司他(Xenical)是一种胃肠道脂肪酶可逆抑制剂,适用于肥胖管理,包括与低热量饮食联合使用以实现体重减轻、体重维持,还可降低先前体重减轻后体重反弹的风险。适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。

适应靶点
Lipase
主要成分
奥利司他
  剂型
胶囊剂
  规格
120mg
适应人群
适用于BMI≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。12-16岁肥胖青少年患者使用奥利司他的安全性和有效性已得到评估,可在医生指导下使用。
  性状

奥利司他为绿松石色硬明胶胶囊,印有黑色“XENICAL120”字样,每粒胶囊含120mg活性成分奥利司他。

用法用量

推荐剂量为每次120mg(1粒胶囊),每日3次,随含脂肪的主餐服用(用餐过程中或餐后1小时内)。若偶尔错过一餐或该餐不含脂肪,可省略该次剂量...【详情】

不良反应

1.常见副作用(≥5%且至少是安慰剂组的两倍)

油性斑点、排气伴分泌物、排便急迫感、脂肪或油性大便、油性排便、排便次数增加、大便失禁。

2.其他副作用

临床试验中出现的其他副作用

腹部疼痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠疼痛/不适、牙齿疾病、牙龈疾病、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳、鼻、喉症状、背痛、下肢疼痛、关节炎、肌痛、关节紊乱、肌腱炎、头痛、头晕、疲劳、睡眠障碍、皮疹、皮肤干燥、月经不调、阴道炎、尿路感染、精神焦虑、抑郁、中耳炎、足部水肿等。

3.上市后经验中出现的副作用

罕见的转氨酶和碱性磷酸酶升高、肝炎(可能严重)、肝衰竭(部分导致肝移植或死亡)、过敏反应(包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、过敏反应,极罕见大疱性皮疹)、白细胞破碎性血管炎、急性草酸肾病和高草酸尿症(在有或有肾病风险的患者中)、胰腺炎(与肥胖治疗之间的因果关系或病理生理机制尚未明确)、下消化道出血(多数不严重,严重或持续的病例应进一步检查)。

注意事项

奥利司他可能与多种药物发生相互作用,如环孢素、左甲状腺素、华法林、胺碘酮、抗癫痫药、抗逆转录病毒药物等。患者应按要求服用含脂溶性维生素的复合维生素补充剂,以确保营养充足...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕期禁用奥利司他。孕期体重减轻对孕妇无潜在益处,还可能危害胎儿。目前推荐所有孕妇(包括超重或肥胖孕妇)孕期适当增重,避免体重减轻。动物研究中,未观察到胚胎毒性或致畸性,但孕妇使用仍需谨慎,若在孕期使用或用药期间怀孕,应告知患者母体体重减轻对胎儿的潜在危害。

【哺乳期女性】目前尚不清楚奥利司他是否会进入人乳汁,哺乳期女性使用奥利司他时应谨慎。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】12岁以下儿童使用奥利司他的安全性和有效性尚未确立。12-16岁肥胖青少年患者使用奥利司他的安全性和有效性已得到评估,使用时应遵循医嘱,并按要求服用含脂溶性维生素的复合维生素补充剂。

【老年人使用】奥利司他的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其与年轻患者的反应是否存在差异。

【肾功能损害】有草酸钙肾病风险增加的肾功能损害患者(如肾功能不全、有高草酸尿症或草酸钙肾结石病史),使用奥利司他时应监测肾功能,若发生草酸钙肾病,应停用奥利司他,其他方面说明书中尚未明确。

【肝功能损害】有罕见的严重肝损伤报告,包括肝细胞坏死或急性肝衰竭,部分导致肝移植或死亡。有肝损伤症状(如厌食、瘙痒、黄疸、深色尿、浅色便、右上腹疼痛)的患者应立即停药并就医,进行肝功能检查和ALT、AST水平检测,其他方面说明书中尚未明确。

 禁忌症

孕妇、患有慢性吸收不良综合征的患者、患有胆汁淤积的患者、对奥利司他或本产品任何成分已知过敏的患者禁用该药物。

药物相互作用

奥利司他与环孢素合用时,会降低环孢素血浆水平,不应同时给药。若同时使用,环孢素应在奥利司他服用3小时后给药...【详情】

药物过量
单剂量800mg奥利司他和多剂量(最高400mg,每日3次,共15天)的研究在正常体重和肥胖受试者中进行,未发现明显不良反应。若发生显著过量服用,建议观察患者24小时。基于人体和动物研究,奥利司他的脂肪酶抑制特性所导致的全身效应应可迅速逆转。
贮存方法
储存温度为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动,应保持药瓶紧闭,避免在过期后使用。
 有效期
36个月
药代动力学
奥利司他的全身暴露量极低。口服360mg的14C-奥利司他后,血浆放射性约在8小时达到峰值,血浆中完整奥利司他的浓度接近检测限(<5ng/mL)。在治疗研究中监测血浆样本时,血浆中完整奥利司他的检测呈间歇性,浓度较低(<10ng/mL或0.02μM),无蓄积迹象,表明其吸收极少。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020766

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