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奥利司他(Xenical)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-14 16:16:07

奥利司他(Xenical)通过抑制胃肠道脂肪酶的活性,减少脂肪吸收,达到减重效果。在使用过程中,患者需严格遵循医嘱,注意补充脂溶性维生素,并密切监测可能出现的副作用。

(一)适应症

奥利司他(Xenical)是一种胃肠道脂肪酶可逆抑制剂,适用于肥胖管理,包括与低热量饮食联合使用以实现体重减轻、体重维持,还可降低先前体重减轻后体重反弹的风险。适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。

(二)推荐剂量

推荐剂量为每次120mg(1粒胶囊),每日3次,随含脂肪的主餐服用(用餐过程中或餐后1小时内)。若偶尔错过一餐或该餐不含脂肪,可省略该次剂量。

(三)适用人群

奥利司他适用于BMI≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。12-16岁肥胖青少年患者使用奥利司他的安全性和有效性已得到评估,可在医生指导下使用。

(四)禁忌症

孕妇、患有慢性吸收不良综合征的患者、患有胆汁淤积的患者、对奥利司他或本产品任何成分已知过敏的患者禁用该药物。

(五)副作用

1.常见副作用(≥5%且至少是安慰剂组的两倍)

油性斑点、排气伴分泌物、排便急迫感、脂肪或油性大便、油性排便、排便次数增加、大便失禁。

2.其他副作用

临床试验中出现的其他副作用

腹部疼痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠疼痛/不适、牙齿疾病、牙龈疾病、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳、鼻、喉症状、背痛、下肢疼痛、关节炎、肌痛、关节紊乱、肌腱炎、头痛、头晕、疲劳、睡眠障碍、皮疹、皮肤干燥、月经不调、阴道炎、尿路感染、精神焦虑、抑郁、中耳炎、足部水肿等。

3.上市后经验中出现的副作用

罕见的转氨酶和碱性磷酸酶升高、肝炎(可能严重)、肝衰竭(部分导致肝移植或死亡)、过敏反应(包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、过敏反应,极罕见大疱性皮疹)、白细胞破碎性血管炎、急性草酸肾病和高草酸尿症(在有或有肾病风险的患者中)、胰腺炎(与肥胖治疗之间的因果关系或病理生理机制尚未明确)、下消化道出血(多数不严重,严重或持续的病例应进一步检查)。

(六)注意事项

1.药物相互作用和维生素吸收减少

2.肝损伤

3.草酸钙肾结石和草酸钙肾病伴肾衰竭

4.胆石症

5.其他

(七)药物相互作用

1.环孢素

2.脂溶性维生素补充剂和类似物

3.左甲状腺素

4.包括华法林在内的抗凝剂

5.胺碘酮

6.抗癫痫药

7.抗逆转录病毒药

(八)储存条件

储存温度为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动,应保持药瓶紧闭,避免在过期后使用。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020766

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