奥利司他(Xenical)通过抑制胃肠道中的脂肪酶，有效减少脂肪吸收，达到减重的效果。接下来以说明书的形式为大家详细阐述奥利司他的适应症、用法用量、适用人群、禁忌症、副作用、注意事项等关键信息，旨在帮助患者使用该药物。

(一)适应症

奥利司他(Xenical)是一种胃肠道脂肪酶可逆抑制剂，适用于肥胖管理，包括与低热量饮食联合使用以实现体重减轻、体重维持，还可降低先前体重减轻后体重反弹的风险。适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖患者，或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。

奥利司他

(二)用法用量

1.推荐剂量

推荐剂量为每次120mg(1粒胶囊)，每日3次，随含脂肪的主餐服用(用餐过程中或餐后1小时内)。若偶尔错过一餐或该餐不含脂肪，可省略该次剂量。

2.饮食建议

患者应遵循营养均衡的低热量饮食，饮食中脂肪提供的热量约占总热量的30%。每日脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入量应均匀分配到三餐中。

3.维生素补充

由于奥利司他会减少某些脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收，患者需每日服用含脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)和β-胡萝卜素的复合维生素补充剂，以确保营养充足。维生素补充剂应在服用奥利司他至少2小时前或2小时后服用，如睡前服用。

4.联合用药注意事项

与环孢素联合使用：正在同时接受奥利司他和环孢素治疗的患者，环孢素应在奥利司他服用3小时后给药。

与左甲状腺素联合使用：正在同时接受奥利司他和左甲状腺素治疗的患者，左甲状腺素和奥利司他的给药时间应至少间隔4小时，并监测甲状腺功能变化。

(三)适用人群

奥利司他适用于BMI≥30kg/m²的肥胖患者，或BMI≥27kg/m²且伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。12-16岁肥胖青少年患者使用奥利司他的安全性和有效性已得到评估，可在医生指导下使用。

(四)禁忌症

孕妇、患有慢性吸收不良综合征的患者、患有胆汁淤积的患者、对奥利司他或本产品任何成分已知过敏的患者禁用该药物。

(五)副作用

1.常见副作用(≥5%且至少是安慰剂组的两倍)

油性斑点、排气伴分泌物、排便急迫感、脂肪或油性大便、油性排便、排便次数增加、大便失禁。

2.其他副作用

临床试验中出现的其他副作用

腹部疼痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠疼痛/不适、牙齿疾病、牙龈疾病、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳、鼻、喉症状、背痛、下肢疼痛、关节炎、肌痛、关节紊乱、肌腱炎、头痛、头晕、疲劳、睡眠障碍、皮疹、皮肤干燥、月经不调、阴道炎、尿路感染、精神焦虑、抑郁、中耳炎、足部水肿等。

3.上市后经验中出现的副作用

罕见的转氨酶和碱性磷酸酶升高、肝炎(可能严重)、肝衰竭(部分导致肝移植或死亡)、过敏反应(包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、过敏反应，极罕见大疱性皮疹)、白细胞破碎性血管炎、急性草酸肾病和高草酸尿症(在有或有肾病风险的患者中)、胰腺炎(与肥胖治疗之间的因果关系或病理生理机制尚未明确)、下消化道出血(多数不严重，严重或持续的病例应进一步检查)。

(六)注意事项

1.药物相互作用和维生素吸收减少

奥利司他可能与多种药物发生相互作用，如环孢素、左甲状腺素、华法林、胺碘酮、抗癫痫药、抗逆转录病毒药物等。患者应按要求服用含脂溶性维生素的复合维生素补充剂，以确保营养充足。

2.肝损伤

使用奥利司他的患者出现严重肝损伤，伴有肝细胞坏死或急性肝衰竭，部分病例导致肝移植或死亡。患者在服用奥利司他期间，若出现肝损伤症状(如厌食、瘙痒、黄疸、深色尿、浅色便、右上腹疼痛)，应立即停药并就医，进行肝功能检查和ALT、AST水平检测。

3.草酸钙肾结石和草酸钙肾病伴肾衰竭

部分患者使用奥利司他后可能出现尿草酸水平升高。有草酸钙肾病风险增加的患者(如肾功能损害、有高草酸尿症或草酸钙肾结石病史)，在使用奥利司他时应监测肾功能，若发生草酸钙肾病，应停用奥利司他。

4.胆石症

显著体重减轻会增加胆石症的风险。

5.其他

在处方奥利司他前，应排除肥胖的器质性原因(如甲状腺功能减退)。患者应遵循饮食指南，避免摄入高脂肪饮食(每日总热量中脂肪占比＞30%)，因为与高脂肪饮食同时服用奥利司他可能会增加胃肠道事件的发生。

(七)治疗效果

奥利司他与低热量饮食联合使用，可帮助肥胖患者减轻体重、维持体重，降低体重反弹风险，并对肥胖相关的一些危险因素(如血脂、血糖、血压等)有改善作用，还能延迟部分肥胖患者(尤其是基线时糖耐量受损者)2型糖尿病的发病。

(八)药物相互作用

1.环孢素

奥利司他与环孢素合用时，会降低环孢素血浆水平，不应同时给药。若同时使用，环孢素应在奥利司他服用3小时后给药。

2.脂溶性维生素补充剂和类似物

奥利司他会减少β-胡萝卜素补充剂的吸收，抑制维生素E醋酸酯补充剂的吸收，目前尚不清楚其对补充维生素D、维生素A和营养来源的维生素K吸收的影响。

3.左甲状腺素

同时使用奥利司他和左甲状腺素的患者，可能出现甲状腺功能减退，应监测甲状腺功能变化，且两种药物给药时间至少间隔4小时。

4.包括华法林在内的抗凝剂

奥利司他可能减少维生素K的吸收，与抗凝剂(如华法林)合用时，有患者出现凝血参数改变，服用华法林或其他抗凝剂的患者使用奥利司他时，应密切监测凝血参数。

5.胺碘酮

奥利司他与胺碘酮合用时，会降低胺碘酮及其代谢物去乙基胺碘酮的暴露量，可能降低胺碘酮的治疗效果，目前尚未研究在稳定服用胺碘酮的患者中开始使用奥利司他的影响。

6.抗癫痫药

同时使用奥利司他和抗癫痫药的患者，有惊厥报告，应监测惊厥频率和/或严重程度的变化。

7.抗逆转录病毒药

HIV感染患者同时使用奥利司他和抗逆转录病毒药(如阿扎那韦、利托那韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨，以及洛匹那韦/利托那韦和恩曲他滨/依非韦伦/富马酸替诺福韦二吡呋酯组合)，有病毒学控制丧失的报告，应频繁监测HIVRNA水平，若确认HIV病毒载量增加，应停用奥利司他。

(九)储存条件

储存温度为25°C(77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动，应保持药瓶紧闭，避免在过期后使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。