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青蒿琥酯(Ridsunate)的说明书
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-21 14:56:08

青蒿琥酯(Ridsunate)是一种抗疟药物,主要用于治疗脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。该药物是青蒿素的衍生物,作用于红细胞内期疟原虫,通过影响虫体的表膜及线粒体功能,阻断其营养摄取,杀灭疟原虫无性体。

(一)适应症

青蒿琥酯是一种抗疟药物,适用于成人和儿童重症疟疾的初始治疗。治疗结束后需序贯完整的口服抗疟方案(如蒿甲醚-苯芴醇等)。

(二)用法用量

1.推荐剂量与给药方案

成人与儿童:2.4mg/kg,静脉注射,初始剂量于0小时、12小时、24小时各给药一次,之后每日一次,直至患者可耐受口服抗疟药。

给药方式:静脉缓慢推注(1-2分钟内完成),禁止持续静脉滴注。

2.配制方法

每瓶110mg青蒿琥酯粉末需用随附的12mL无菌磷酸盐缓冲液(pH8.0)中的11mL溶解,轻柔旋转5-6分钟至完全溶解,避免震荡。

配制后溶液为无色透明液体,若出现颗粒或变色则弃用。

配制后储存:需在1.5小时内使用。

(三)适用人群

成人和儿童重症疟疾患者(包括≥6月龄婴儿)。

(四)禁忌症

严重过敏反应(如过敏性休克)史患者禁用。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥2%)

急性肾衰竭需透析(8.9%)、血红蛋白尿(6.7%)、黄疸(2.3%)。

2.严重不良反应

治疗后溶血:延迟性溶血(治疗后≥7天发生),需监测血红蛋白及溶血指标。

过敏反应:包括过敏性休克、皮疹、呼吸困难,需立即停药并换用其他抗疟药。

上市后报告:免疫性溶血性贫血、胰腺炎、Stevens-Johnson综合征。

(六)注意事项

1.治疗后溶血监测

所有患者需在治疗后4周内定期检测血红蛋白、触珠蛋白、乳酸脱氢酶(LDH),若出现溶血性贫血需考虑输血或糖皮质激素治疗。

2.过敏反应管理

给药期间密切观察血压、呼吸、皮疹等,出现过敏体征(如低血压、荨麻疹)立即停药。

3.妊娠期权衡

动物研究显示胚胎毒性(心血管畸形),但治疗延迟可能导致母婴死亡,妊娠期需优先挽救生命。

4.神经系统后遗症

部分患者出院时报告平衡障碍、偏瘫、共济失调等,需长期随访。

(七)治疗效果

青蒿琥酯可显著降低重症疟疾患者的住院死亡率,加速寄生虫清除,缩短病程。需序贯口服抗疟治疗以彻底根治。

(八)药物相互作用

1.抗逆转录病毒药物(如利托那韦、奈韦拉平)

可能降低活性代谢物双氢青蒿素(DHA)的血药浓度,需监测抗疟疗效。

2.强效UGT诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠)

加速DHA代谢,降低疗效,避免联用。

3.UGT抑制剂(如阿昔替尼、凡德他尼)

可能升高DHA血药浓度,增加不良反应风险,需密切监测。

(九)储存条件

未配制药品:20°C–25°C(68°F–77°F)避光保存,允许短期存放于15°C–30°C。

配制后溶液:立即使用,不得冷冻。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213036

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