青蒿琥酯(Ridsunate)是一种静脉注射用抗疟药物,适用于成人和儿童重症疟疾的初始治疗。尽管其疗效显著,但需警惕其潜在的副作用和特殊用药注意事项。
青蒿琥酯(Ridsunate)的副作用有什么
成人及儿童患者常见不良反应
(1)、血液系统:贫血(65%)、血红蛋白尿(6.7%)、血小板减少(18%)。
(2)、肝脏异常:转氨酶升高(27%)、黄疸(2.3%)、高胆红素血症(14%)。
(3)、肾脏损害:急性肾衰竭(8.9%),部分需透析治疗。
(4)、其他:急性呼吸窘迫综合征(8%)、腹泻(3%)、中性粒细胞减少(5%)。
青蒿琥酯(Ridsunate)需警惕的严重副作用
治疗后溶血性贫血
(1)、表现:治疗7天后可能出现血红蛋白下降、结合珠蛋白降低、乳酸脱氢酶升高,严重者需输血。
(2)、监测:治疗后4周内需定期检测血红蛋白和溶血指标。
过敏反应与过敏性休克
(1)、表现:荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难,甚至休克。
(2)、处理:立即停药并更换其他抗疟药物。
(3)、胚胎-胎儿毒性(动物数据)
(4)、风险提示:动物实验显示单次静脉给药可致胚胎死亡,但人类妊娠期使用需权衡重症疟疾的母胎风险。
青蒿琥酯(Ridsunate)用药注意事项
特殊人群用药
(1)、妊娠期:重症疟疾治疗不应因妊娠延迟,但需告知潜在风险。
(2)、儿童:≥6月龄患儿剂量同成人,<6月龄需谨慎评估。
(3)、肝肾功能不全:无需调整剂量,但需密切监测。
禁忌与相互作用
(1)、绝对禁忌:对青蒿琥酯严重过敏(如过敏性休克)。
(2)、相互作用管理:避免与匹莫齐特联用(QT间期延长风险);联用地塞米松时需减量50%。
配制与储存
(1)、配制方法:110mg粉针需用配套稀释剂12mL中的11mL溶解,轻摇至澄清,1.5小时内使用。
(2)、储存条件:未配制时避光保存于20-25°C,配制后溶液不得冷冻。
患者教育
(1)、完成疗程:静脉治疗后必须序贯口服抗疟药(如8-氨基喹啉类预防间日疟复发)。
(2)、监测要求:治疗后4周内定期复查血常规和溶血指标。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213036
