瑞利珠单抗（Ravulizumab）的储存环境

瑞利珠单抗为静脉用无菌注射液，其稳定性受温度、光照和操作方式影响。正确储存与稀释后管理是保证药效与安全的关键。

一、原瓶储存条件

1.温度要求

(1)原瓶应冷藏于2℃～8℃(36℉～46℉)环境中。

(2)不得冷冻，冷冻会破坏抗体结构，导致药物失效。

(3)避免置于高温或温度剧烈波动的环境。

2.避光与包装

(1)应保留在原装纸盒中储存，以避光保护。

(2)药液本身为半透明、澄清至淡黄色溶液，光照可能影响其稳定性。

(3)储存期间不得振摇，以免产生气泡或蛋白聚集。

3.外观检查

(1)使用前应目视检查药液，正常应为澄清、无颗粒、无沉淀。

(2)若发现颗粒物、沉淀或颜色异常，不得使用。

(3)单剂量药瓶仅供一次性使用，剩余药液应废弃。

二、稀释后的储存管理

1.即配即用原则

(1)稀释后的输注液应尽快使用，配制完成后立即输注为最佳。

(2)稀释须使用0.9%氯化钠注射液，终浓度为50mg/mL。

(3)配制时轻混，不得振摇，避光、不得冷冻。

2.冷藏时限

(1)若不能立即使用，可冷藏于2℃～8℃，但冷藏时间(含预计输注时间)不得超过24小时。

(2)冷藏须避光保存，不得冻结。

3.取出后的时限

(1)从冷藏取出后，应在4小时内完成输注。

(2)输注前应让药液自然恢复至室温(18℃～25℃)。

(3)不得使用微波炉或任何外加热源加热，只能依靠环境温度回温。

三、输注环节的环境要求

1.输注前准备

(1)输注前再次目视检查有无颗粒物或变色。

(2)仅通过0.2或0.22微米滤器进行静脉输注。

(3)输注管路及输注环境应保持清洁，遵循无菌操作。

2.输注后处理

(1)输注结束后，用0.9%氯化钠注射液冲洗整条管路。

(2)未用完的稀释液及空瓶应按医疗废弃物规定处理。

(3)输注过程中如出现不良反应，可减速或停止输注并给予支持措施。

3.全程避光与温度控制

(1)稀释液在输注过程中也应尽量避免强光直射。

(2)输注环境温度宜保持在室温范围，避免过冷或过热。

(3)储存与输注各环节均应记录时间，确保不超过规定时限。