单剂量瓶，透明至微黄色半澄清无菌无防腐剂溶液。

PNH成人发生率≥10%：上呼吸道感染、头痛等。

PNH儿科(9-17岁)高发不良反应：上呼吸道感染、贫血、腹痛、头痛；还可见便秘、发热、肢体疼痛等。

aHUS成人及儿科：发生率≥20%：上呼吸道感染、腹泻、恶心、呕吐、头痛、高血压、发热；还可出现关节痛、背痛、尿路感染等。

全身型重症肌无力(gMG)成人：发生率≥10%：腹泻、上呼吸道感染；还可见腹痛、尿路感染、背痛、头晕；存在新冠肺炎致死个案。

NMOSD成人：发生率≥10%：新冠感染、头痛、背痛、关节痛、尿路感染等。

【孕妇】尚无充足人类妊娠用药数据评估重大先天畸形、流产风险。未治疗PNH/aHUS本身会带来母体、胎儿不良结局；孕期仅在获益明确大于潜在风险时才考虑使用。

【哺乳期女性】治疗全程以及末次给药后8个月，禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】PNH：1月龄及以上儿童安全性、有效性确立；9-17岁有临床试验数据；＜9岁、体重＜30kg的儿科人群疗效安全性由aHUS、PNH试验药代药效数据外推；儿科和成人安全性疗效整体相似。aHUS：1月龄及以上儿童安全性有效性确立；10月龄-17岁存在临床试验数据；儿科和成人安全性疗效整体相似。gMG、NMOSD：儿童人群安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年人使用】临床试验纳入65岁以上受试者数量不足以判定老年患者与年轻患者疗效、不良反应是否存在差异；其他临床经验尚未发现老年与年轻人应答差异；老年使用无需专门剂量调整。

【肾功能损害】药代动力学显示无论肾功能损伤程度(包含透析、蛋白尿患者)，瑞利珠单抗-cwvz药代无具有临床意义的改变；肾功能损伤无需调整剂量。

【肝功能损害】药代动力学显示，肝功能损伤不会带来具有临床意义的药代参数改变；肝功能损伤无需调整剂量。

1.血浆置换、血浆分离、静脉注射免疫球蛋白

2.新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂