为54mg/mL的单剂量药瓶装透明、无色至微黄色溶液，用于皮下输注。

重点临床显著不良反应：荚膜细菌引发严重侵袭性感染。输注相关超敏反应。PNH停药后溶血反弹。实验室检验结果干扰。

PNH患者常见不良反应：注射部位局部反应、各类感染、腹泻、腹痛、呼吸道感染、肢体疼痛、低钾血症、疲劳乏力、病毒感染、咳嗽、关节痛、头晕、头痛、皮疹。

少见但具有临床意义的不良反应：肠道缺血、胆道脓毒症、过敏性肺炎。

C3G/原发性IC-MPGN患者临床试验常见不良反应：输注部位反应、发热、鼻咽炎、流行性感冒、咳嗽、恶心。

上市后自发性报告不良反应：过敏性休克、荨麻疹。

【孕妇】未经治疗的PNH对母亲和胎儿存在风险。可在评估风险和获益后考虑使用Empaveli。

【哺乳期女性】尚不清楚是否分泌至人乳，治疗期间及末次给药后40天内应停止母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】用于孕妇时可能造成胚胎-胎儿损害。建议有生殖潜力的女性在治疗前进行妊娠检测，在Empaveli治疗期间及末次给药后40天内使用有效避孕措施。说明书中尚未明确男性具体建议。

【儿童使用】Empaveli用于C3G或原发性IC-MPGN的12岁及以上儿童患者的安全性和有效性已确立；12岁以下儿童患者尚未确立。PNH用于儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】无法确定反应是否与年轻受试者不同。其他已报告的临床经验尚未发现老年患者与年轻患者之间的反应差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。根据肾功能损害评估，药代动力学未见临床显著差异。

【肝功能损害】说明书中尚未明确肝功能损害用药建议，药代动力学未见临床显著差异。

说明书中尚未明确。临床合并用药需要严密监测疗效与不良反应。