信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。
注射液为无色至浅棕色、澄清至轻微乳光的溶液,单剂量小瓶。
开始治疗前,应根据免疫接种指南评估适龄疫苗接种情况,治疗期间不建议接种活疫苗。
初始剂量30mg/kg,单次静脉输注,至少30分钟。初始剂量后2周给予15mg/kg,静脉输注至少15分钟,每2周一次。如错过输注,应尽快补给维持剂量,恢复原每2周给药方案。
根据体重计算剂量,从单剂量瓶中抽取所需体积,余量弃去,加入0.9%氯化钠注射液稀释至终体积:体重≥40kg为250mL,<40kg为100mL。
仅使用聚烯烃、聚丙烯或聚氯乙烯输液容器,轻柔混匀,勿振摇,配制后立即使用。
仅限静脉输注,使用孔径≤0.2微米的附加滤器,不可与其他药物同管输注。
出现不良反应可减慢或停止输注,输注后监测患者30分钟。
最常见不良反应(≥10%)包括:呼吸道感染、外周性水肿、肌肉痉挛。
其他报告的不良反应(≥5%且高于安慰剂)包括:尿路感染、带状疱疹和单纯疱疹、口腔感染、超敏反应、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压、失眠等。
严重不良反应包括感染、超敏反应(如血管性水肿、过敏性反应)、输注相关反应等。
1.感染
2.超敏反应
3.输注相关反应
【孕妇】现有数据有限,尚不明确尼卡利单抗对重大出生缺陷、流产或母婴结局的风险。孕妇使用应在医生评估下进行,建议报告用药暴露情况。
【哺乳期女性】尼卡利单抗可分泌至人初乳和乳汁,对母乳喂养婴儿的影响尚未明确。应综合考虑母乳喂养的获益与母亲临床需求及潜在婴儿风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尼卡利单抗在12岁及以上gMG儿科患者中的安全性和有效性已确立。12岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻成人不同。
【肾功能损害】未进行专门药代动力学研究。基于群体药代动力学分析,轻度至中度肾功能损害(eGFR30–89mL/min/1.73m²)预计不影响尼卡利单抗清除,无需剂量调整。
【肝功能损害】未进行专门药代动力学研究。尼卡利单抗不经细胞色素P450酶代谢,预计肝功能损害不影响其药代动力学,无需剂量调整。
对Nipocalimab或尼卡利单抗中任何辅料有严重超敏反应史的患者禁用。
尼卡利单抗可能降低与人类新生儿Fc受体结合的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体等)的系统暴露和疗效。如患者需长期合用此类药物,应密切监测疗效,并考虑停用尼卡利单抗或选用替代疗法。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态