艾普奈珠单抗（Eptinezumab）的适应症和用法用量

艾普奈珠单抗是靶向CGRP配体的单克隆抗体，仅用于成人偏头痛预防治疗，须稀释后静脉输注，每3个月给药一次，规范配制与输注是疗效和安全的关键。

一、适应症与用药定位

1.批准适应症

(1)用于成人偏头痛的预防性治疗，包括发作性偏头痛和慢性偏头痛。

(2)艾普奈珠单抗为预防用药，不用于偏头痛急性发作的即时止痛。

2.作用机制与定位

(1)为人源化IgG1单克隆抗体，与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合，阻断其与受体结合。

(2)作为CGRP通路靶向预防药物，适用于需要预防治疗且适合静脉给药的患者。

3.禁忌人群

对艾普奈珠单抗或其辅料有严重过敏反应者禁用，包括既往发生速发过敏反应或血管性水肿者。

二、推荐剂量与给药方案

1.常规剂量

(1)推荐剂量为100mg，每3个月静脉输注一次。

(2)部分患者可能从300mg每3个月一次的剂量中获益，由医生根据疗效和耐受性评估决定。

2.给药途径与时间

(1)仅限静脉输注，输注时间约30分钟，禁止静脉推注或弹丸注射。

(2)给药间隔为每3个月一次，应按时输注以维持稳定暴露。

3.剂量调整原则

(1)100mg与300mg之间的选择应结合头痛控制情况、不良反应及个体风险综合判断。

(2)出现需停药的不良反应时，应按警示与注意事项处理，而非自行增减剂量。

三、稀释与输注操作要点

1.稀释前准备

(1)使用前必须稀释，仅可用100mL0.9%氯化钠注射液;输液袋材质应为聚氯乙烯、聚乙烯或聚烯烃。

(2)采用无菌操作;单次使用瓶不含防腐剂，剩余药液须丢弃。

2.具体配制方法

(1)100mg剂量：用无菌针筒从单次使用瓶中抽取1mL药液，注入100mL生理盐水袋。

(2)300mg剂量：分别从3支单次使用瓶中各抽取1mL，共3mL注入同一100mL生理盐水袋。

(3)轻轻倒转混匀，严禁振摇。

3.输注与输注后处理

(1)稀释后须在8小时内完成输注，室温保存，不得冷冻。

(2)输注前目视检查，药液浑浊、变色或含可见颗粒物时不得使用。

(3)不得与其他药物经同一输液通路给予或混合;使用带0.2或0.22微米在线或附加无菌过滤器的输液器。

(4)输注完毕后用20mL0.9%氯化钠注射液冲洗管路。