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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
适用于治疗符合国际头痛学会诊断标准的急性发作性偏头痛,包括有先兆偏头痛和无先兆偏头痛。
利扎曲普坦为白色至类白色的素片,圆形,直径约9.0毫米,厚度约2.6毫米。药片上刻有识别代码“TU277”。
常规用法用量:通常情况下,成人患者应在偏头痛发作开始时,单次口服利扎曲普坦10mg。
剂量调整与限制:
追加用药:若首次给药后头痛缓解不充分,可在至少间隔2小时后追加给药一次。
每日最大剂量:在任何24小时内,本药品的总剂量不应超过20mg。
给药方式指导:利扎曲普坦为口腔崩解片。可将药片置于舌上,待其被唾液润湿崩解后吞咽,无需饮水;也可用水送服。服用时需注意,应从泡罩板中取出药片后服用,切勿连同包装铝箔一起吞服,以避免铝箔刺伤食道黏膜。
严重副作用(需立即停药并就医)包括但不限于:过敏性休克/过敏反应;缺血性心脏病样症状(如心律失常、心绞痛、心肌梗死);WPW综合征患者的严重阵发性心动过速;癫痫样发作;血管性水肿;中毒性表皮坏死松解症;呼吸困难;晕厥;药物过度使用性头痛。
其他常见副作用:
发生率≥5%的副作用为嗜睡(7.7%)。
发生率在0.1%-5%之间的副作用包括:全身症状;循环系统症状;消化系统症状;肌肉骨骼系异常;精神神经系统症状;呼吸症状;皮肤异常;肝脏功能指标异常;其他。
1.诊断确认
2.特殊类型偏头痛
3.用法限制
4.心血管风险
5.中枢神经系统影响
6.药物过度使用性头痛
【孕妇】仅在治疗获益明确大于潜在风险时方可使用。
【哺乳期女性】应综合考虑母亲的治疗需求与母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳或停药。动物实验显示药物可经乳汁排泄。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚无针对儿童及青少年的临床试验数据,安全性及有效性未确立。
【老年人使用】药代动力学研究显示,健康老年人与非老年成人无显著差异,但老年人常合并心血管疾病等风险因素,使用时需更加谨慎评估。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。严重肾功能不全或血液透析患者禁用。血液透析患者体内的药物暴露量(AUC)较健康人增加约44%,风险增加。
【肝功能损害】轻度肝功能不全无需调整剂量。中度肝功能不全药物血药浓度可能升高约30%,需谨慎使用。重度肝功能不全禁用。药物主要通过肝脏代谢,重度损伤会导致血药浓度显著升高。
以下患者禁止使用利扎曲普坦:
1.对本药品任何成分有过敏史者。
2.有心肌梗死病史、缺血性心脏病(包括症状或体征)、或血管痉挛性心绞痛(如Prinzmetal's心绞痛)的患者。
3.有脑血管意外(如卒中)或短暂性脑缺血发作病史的患者。
4.患有未梢血管疾病的患者。
5.患有未受控制的高血压的患者。
6.患有重度肝功能不全的患者。
7.正在进行血液透析的患者。
8.正在使用或近期(24小时内)使用过其他血清素1B/1D受体激动剂(如舒马曲普坦、佐米曲普坦等)的患者。
9.正在使用或停用不到2周的单胺氧化酶-A抑制剂的患者。
10.正在使用普萘洛尔的患者。
1.麦角胺及其衍生物制剂
2.其他5-HT1B/1D受体激动剂
3.单胺氧化酶-A抑制剂
4.普萘洛尔
5.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂/5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂
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