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比奇珠单抗(Bimekizumab)的禁忌症和特殊人群用药

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-12 17:02:41

比奇珠单抗用于多种免疫介导的炎症性疾病,虽无绝对禁忌症,但特定人群需谨慎评估。以下从禁忌与慎用情形、特殊人群用药、用药前评估三方面说明。

一、禁忌与慎用情形

1.活动性结核

活动性结核患者禁用。潜伏性结核应先启动抗结核治疗,再使用比奇珠单抗。

2.活动性感染

存在临床重要活动性感染者,不应开始治疗,需待感染治愈或充分控制后再用药。

3.活动性炎症性肠病

活动性炎症性肠病患者应避免使用。治疗期间出现新发或加重的腹痛、腹泻等症状,应停药。

4.急性肝病或肝硬化

此类患者发生严重肝损伤的风险可能增加,应避免使用。

5.严重抑郁或自杀史

有严重抑郁或自杀意念/行为史者,用药前需仔细权衡风险与获益。

二、特殊人群用药

1.妊娠期

孕妇用药数据不足,无法评估对胎儿的风险。比奇珠单抗可通过胎盘转运。育龄女性应告知医生是否怀孕或计划怀孕。

2.哺乳期

尚不明确比奇珠单抗是否进入人乳,对婴儿的影响未知。应权衡哺乳获益与母亲用药需求及婴儿潜在风险。

3.儿童

儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

4.老年人

老年患者无需调整剂量。现有数据未显示老年人与年轻成人在安全性或有效性上存在差异,但临床数据有限。

5.肝功能异常者

治疗前及治疗期间需检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。疑似药物性肝损伤应暂停用药;确认与药物相关的转氨酶和胆红素联合升高时,永久停药。

三、用药前评估与注意事项

1.结核筛查

用药前必须评估结核感染。有潜伏或活动性结核史且未确认完成充分治疗者,应考虑先进行抗结核治疗。

2.肝功能检查

检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素作为基线值,治疗期间定期复查。

3.疫苗接种

按现行指南完成适龄疫苗接种。治疗期间避免接种减毒活疫苗。

4.感染史询问

了解患者是否有慢性感染或反复感染史,权衡风险与获益后再决定是否用药。

5.情绪监测

用药前询问抑郁及自杀史。治疗期间患者、家属及照护者应监测情绪变化,出现异常及时就医。

6.合并用药

比奇珠单抗可能影响CYP450底物药物(如华法林、环孢素)的暴露量,合用时应考虑监测疗效或血药浓度并调整剂量。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761151
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比奇珠单抗(Bimekizumab)
比奇珠单抗(Bimekizumab)
比奇珠单抗为人源化白介素-17A和F拮抗剂,用于成人以下疾病治疗:中重度斑块状银屑病:适用于可接受系统治疗或光疗的成年患者。活动性银屑病关节炎成人患者。伴炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者。活动性强直性脊柱炎成人患者。中重度化脓性汗腺炎成人患者。
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