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罗氟司特乳膏(ZORYVE)

  • 药品称呼
    罗氟司特乳膏、Roflumilast、
  • 适应症
    罗氟司特乳膏适用于6岁及以上患者的斑块状银屑病(包括三叉神经区)的局部治疗。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 罗氟司特乳膏(ZORYVE)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国Arcutis Biotherapeutics
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    罗氟司特乳膏(ZORYVE)
    商品名称
    罗氟司特乳膏
    英文名称
    Roflumilast
    其他别称
    适应症

    罗氟司特乳膏适用于6岁及以上患者的斑块状银屑病(包括三叉神经区)的局部治疗。

    适应靶点
    磷酸二酯酶4(PDE-4)
    主要成分
    roflumilast
    剂型
    乳膏制剂
    规格
    60g
    适应人群
    斑块状银屑病(包括三叉神经区)的6岁及以上儿童和成人
    性状

    罗氟司特乳膏0.3%,即每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特,装于60g管中。

    用法用量

    患者需将罗氟司特乳膏涂于患处,每日一次,进行按摩并使其完全吸收。除非罗氟司特乳膏用于手部治疗,请在使用后洗手。罗氟司特乳膏仅限于局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内。

    不良反应

    最常见的不良反应为腹泻、头痛、失眠、给药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染(≥1%的患者报告)。

    注意事项

    尚不明确。

    特殊人群用药

    【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无关于孕妇使用罗氟司特乳膏的足够数据,来说明与药物相关的严重出生缺陷、流产或母体或胎儿其他不良后果的风险。目前尚无关于罗氟司特或其代谢物在人乳中存在、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。在考虑母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对罗氟司特乳膏的临床需求,以及罗氟司特乳膏或潜在的母体疾病对母乳喂养婴幼儿的任何潜在不利影响。

    【儿童】罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病的安全性和有效性已在6岁及以上儿童患者中得到证实。6岁以下儿童患者使用罗氟司特乳膏的安全性和有效性尚未确定。

    【老年人】在临床试验中,未观察到老年受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面存在总体差异。

    禁忌症

    中度至重度肝损害(Child-PughB或C)患者禁止使用罗氟司特乳膏。

    药物相互作用

    罗氟司特乳膏可与抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物、抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物产生相互作用,联合用药时需谨慎。

    药物过量
    尚不明确。
    贮存方法
    罗氟司特乳膏需储存在20℃至25℃的室温环境中,可允许在15℃至30℃的范围内波动。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    局部用药后,罗氟司特N-氧化物的血浆血药曲线下面积(AUC)平均值比罗氟司特的血浆血药曲线下面积平均值高出约8倍。
  • 斑块状银屑病是一种常见的皮肤病,症状包括皮肤出现红色斑块,表面有鳞屑,通常发生在头皮、四肢和背部。罗氟司特乳膏作为一种非激素类局部免疫调节剂,通过抑制炎症反应和调节皮肤免疫系统,能够有效地治疗斑块状银屑病。

    罗氟司特乳膏的治疗效果

    1.试验设计

    DERMIS-1临床试验旨在探索0.3%罗氟司特乳膏用于斑块状银屑病患者的疗效和安全性,主要终点为第8周时实现研究者总体评估(IGA)治疗成功的患者比例,即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”,且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)。

    2.试验结果

    结果显示,42.4%接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者达到主要终点,而安慰剂组仅有6.1%的患者达到主要终点,罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组达到主要终点的人数多39.6%。接受罗氟司特乳膏和安慰剂治疗的患者分别有25.2%和23.5%发生治疗相关的不良反应,两组严重不良反应的发生率为0.7%。

  • 罗氟司特乳膏是一种专门用于治疗斑块状银屑病的局部药物,适用于6岁及以上儿童和成人患者,下文将介绍罗氟司特乳膏的用法用量,帮助患者正确使用该药物,达到最佳的治疗效果。

    罗氟司特乳膏的用法用量

    1.罗氟司特乳膏多久用一次?

    将罗氟司特乳膏涂于患处,每日一次,进行按摩并使其完全吸收。除非罗氟司特乳膏用于手部治疗,使用后请洗手。

    2.罗氟司特乳膏可用在哪些部位?

    罗氟司特乳膏仅限于局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内使用。

  • 任何药物都有可能产生副作用,在使用罗氟司特乳膏时,患者需要了解其潜在的副作用,这有助于患者能更好地了解并处理可能发生的情况。

    罗氟司特乳膏的副作用

    罗氟司特乳膏最常见的不良反应(≥1%的患者报告)为腹泻、头痛、失眠、给药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。

  • 使用罗氟司特乳膏时需要注意一些重要的注意事项,以确保药物的安全和有效性。下文将探讨罗氟司特乳膏的注意事项,帮助患者正确使用该药物,并获得最佳的治疗效果。

    罗氟司特乳膏的注意事项

    尚不明确罗氟司特乳膏的注意事项。

  • 罗氟司特乳膏与其他药物同时使用时,可能会产生药物相互作用。下文探讨了罗氟司特乳膏与其他药物之间的相互作用,帮助患者更好地了解和使用该药物,以避免药物疗效的降低或增加副作用的风险。

    罗氟司特乳膏的药物相互作用

    1.抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物

    罗氟司特与全身性CYP3A4抑制剂,或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)合用,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应仔细权衡联合用药的风险和益处。

    2.含雌二醇和炔雌醇的口服避孕药

    罗氟司特与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应仔细权衡联合用药的风险和益处。

  • 罗氟司特乳膏为银屑病患者提供了一种安全方便的治疗选择,了解罗氟司特乳膏的价格和购买方式非常重要,下文将详细介绍罗氟司特的价格和购买信息。

    罗氟司特乳膏的价格

    药厂:美国Arcutis Biotherapeutics

    规格:60g

    价格:12420元一支

    值得注意的是,以上仅为参考价格,罗氟司特乳膏的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    罗氟司特乳膏的购买渠道有哪些

    罗氟司特乳膏尚未在中国上市,未能纳入医保,有用药需求的患者只能购买进口版的罗氟司特乳膏,接下来将详细介绍罗氟司特乳膏的购买渠道:

    1.国外医院和药房

    患者购买进口版罗氟司特乳膏,可选择直接到国外的医院和药房买药,购买时需持有罗氟司特乳膏相关的处方和疾病证明材料。

    2.网上购药平台

    患者可通过网上购药平台购买罗氟司特乳膏,在选择网上购药平台时,请患者一定要选择可靠的、信誉良好且经过认证的网上药店。 如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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    罗氟司特乳膏并不属于激素类药物。此外,罗氟司特乳膏的安全性也得到了临床试验的证实。在临床试验中,罗氟司特乳膏的安全性良好,未发现具有明显的激素相关的不良反应。
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