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Rx

罗氟司特乳膏(ZORYVE)

全部名称
罗氟司特乳膏
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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罗氟司特乳膏(ZORYVE)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
罗氟司特乳膏(ZORYVE)
通用名称
罗氟司特乳膏(ZORYVE)
英文名称
Roflumilast
其他别称
罗氟司特乳膏
生产厂家
美国Arcutis Biotherapeutics
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

罗氟司特乳膏适用于6岁及以上患者的斑块状银屑病(包括三叉神经区)的局部治疗。

适应靶点
磷酸二酯酶4(PDE-4)
主要成分
roflumilast
  剂型
乳膏制剂
  规格
60g
适应人群
斑块状银屑病(包括三叉神经区)的6岁及以上儿童和成人
  性状

罗氟司特乳膏0.3%,即每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特,装于60g管中。

用法用量

患者需将罗氟司特乳膏涂于患处,每日一次,进行按摩并使其完全吸收。除非罗氟司特乳膏用于手部治疗,请在使用后洗手。罗氟司特乳膏仅限于局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内。

不良反应

最常见的不良反应为腹泻、头痛、失眠、给药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染(≥1%的患者报告)。

注意事项

尚不明确。

特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无关于孕妇使用罗氟司特乳膏的足够数据,来说明与药物相关的严重出生缺陷、流产或母体或胎儿其他不良后果的风险。目前尚无关于罗氟司特或其代谢物在人乳中存在、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。在考虑母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对罗氟司特乳膏的临床需求,以及罗氟司特乳膏或潜在的母体疾病对母乳喂养婴幼儿的任何潜在不利影响。

【儿童】罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病的安全性和有效性已在6岁及以上儿童患者中得到证实。6岁以下儿童患者使用罗氟司特乳膏的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】在临床试验中,未观察到老年受试者与年轻受试者在安全性或有效性方面存在总体差异。

 禁忌症

中度至重度肝损害(Child-PughB或C)患者禁止使用罗氟司特乳膏。

药物相互作用

罗氟司特乳膏可与抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物、抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物产生相互作用,联合用药时需谨慎。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
罗氟司特乳膏需储存在20℃至25℃的室温环境中,可允许在15℃至30℃的范围内波动。
 有效期
24个月
药代动力学
局部用药后,罗氟司特N-氧化物的血浆血药曲线下面积(AUC)平均值比罗氟司特的血浆血药曲线下面积平均值高出约8倍。
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