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1.银屑病关节炎
阿普米司特适用于治疗成人患有活动性银屑病关节炎的患者。
2.斑块状银屑病
阿普米司特适用于治疗成人适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病患者。
3.与白塞氏病相关的口腔溃疡
阿普米司特适用于治疗成人与白塞氏病相关的口腔溃疡患者。
阿普米司特为片剂。
为了减轻与初始治疗相关的胃肠道症状,阿普米司特的用药要从低剂量开始,银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病患者仅于第一天早晨口服一次10mg的剂量,在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服...【详情】
使用阿普米司特,银屑病关节炎患者最常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛(发生率≥5%);斑块状银屑病患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛(发生率≥5%);白塞氏病相关口腔溃疡患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染(发生率≥10%)。
患者在用药期间,需要注意阿普米司特是否引起超敏反应、腹泻、恶心和呕吐、抑郁症和体重减轻,必要时需及时处理,以防...【详情】
【妊娠期和哺乳期女性】告知孕妇服用阿普米司特有胎儿流产的潜在风险。有生殖能力的女性应考虑做好妊娠计划和避孕。母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处应与母亲对阿普米司特的临床需求,以及阿普米司特或潜在母体状况对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不利影响一并考虑。
【儿童】阿普米司特在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】由于65岁或以上的患者发生并发症(如血容量不足或重度腹泻、恶心或呕吐引起的低血压)的风险较高,因此应密切监测老年患者是否出现此类并发症。
【肾损害者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的阿普米司特剂量应减至30mg每日一次。
【肝损害者】在中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的受试者中,研究了阿普米司特的药代动力学特征,这些患者无需调整剂量。
已知对阿普米司特或该药物中任何辅料过敏的患者禁止用药。
阿普米司特与强效CYP450诱导剂(如利福平)联合用药,阿普米司特的暴露量会下降,并可导致阿普米司特的药效丧失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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