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Rx

阿普米司特(Otezla)

全部名称
阿普米司特
适应人群
活动性银屑病关节炎、斑块状银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡成人
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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阿普米司特(Otezla)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿普米司特
通用名称
阿普米司特(Otezla)
英文名称
Apremilast
其他别称
Aprezo、AP506、阿普斯特、欧泰乐
生产厂家
美国Celgene
 适应症

1.银屑病关节炎

阿普米司特适用于治疗成人患有活动性银屑病关节炎的患者。

2.斑块状银屑病

阿普米司特适用于治疗成人适合光疗或全身治疗的斑块状银屑病患者。

3.与白塞氏病相关的口腔溃疡

阿普米司特适用于治疗成人与白塞氏病相关的口腔溃疡患者。

适应靶点
磷酸二酯酶-4(PDE-4)
主要成分
阿普米司特
  剂型
片剂
  规格
美国Celgene:30mg*168片;印度格林马克:30mg*30片,30mg*60片
适应人群
活动性银屑病关节炎、斑块状银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡成人
  性状

阿普米司特为片剂。

用法用量

为了减轻与初始治疗相关的胃肠道症状,阿普米司特的用药要从低剂量开始,银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病患者仅于第一天早晨口服一次10mg的剂量,在5天滴定后,推荐的维持剂量为30mg,每日两次,从第6天开始口服...【详情】

不良反应

使用阿普米司特,银屑病关节炎患者最常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛(发生率≥5%);斑块状银屑病患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛(发生率≥5%);白塞氏病相关口腔溃疡患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染(发生率≥10%)。

注意事项

患者在用药期间,需要注意阿普米司特是否引起超敏反应、腹泻、恶心和呕吐、抑郁症和体重减轻,必要时需及时处理,以防...【详情】

特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】告知孕妇服用阿普米司特有胎儿流产的潜在风险。有生殖能力的女性应考虑做好妊娠计划和避孕。母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处应与母亲对阿普米司特的临床需求,以及阿普米司特或潜在母体状况对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不利影响一并考虑。

【儿童】阿普米司特在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】由于65岁或以上的患者发生并发症(如血容量不足或重度腹泻、恶心或呕吐引起的低血压)的风险较高,因此应密切监测老年患者是否出现此类并发症。

【肾损害者】轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的阿普米司特剂量应减至30mg每日一次。

【肝损害者】在中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的受试者中,研究了阿普米司特的药代动力学特征,这些患者无需调整剂量。

 禁忌症

已知对阿普米司特或该药物中任何辅料过敏的患者禁止用药。

药物相互作用

阿普米司特与强效CYP450诱导剂(如利福平)联合用药,阿普米司特的暴露量会下降,并可导致阿普米司特的药效丧失。

药物过量
如发生用药过量,患者应立即就医。如发生过量情况,应对用药过量的患者进行对症支持治疗。
贮存方法
阿普斯特片需保存在30℃以下。
 有效期
24个月
药代动力学
阿普米司特口服吸收的绝对生物利用度约为73%,血浆峰浓度(Cmax)出现的中位时间(tmax)约为2.5小时,与食物同时给药不会改变阿普斯特的吸收程度。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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