比奇珠单抗（Bimekizumab）的适应症和用法用量

比奇珠单抗是一种靶向IL-17A和IL-17F的人源化单克隆抗体，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。不同适应证的给药方案存在差异，需准确掌握。

一、获批适应症

1.中重度斑块状银屑病

适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

2.活动性银屑病关节炎

适用于患有活动性银屑病关节炎的成年患者。

3.活动性非放射学中轴型脊柱关节炎

适用于具有客观炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎成年患者。

4.活动性强直性脊柱炎

适用于患有活动性强直性脊柱炎的成年患者。

5.中重度化脓性汗腺炎

适用于患有中重度化脓性汗腺炎的成年患者。

二、各适应症的推荐剂量

1.斑块状银屑病

推荐剂量为320mg皮下注射，分别在第0、4、8、12、16周给药，此后每8周一次。体重≥120kg的患者，第16周后可考虑改为每4周320mg。

2.银屑病关节炎

推荐剂量为160mg皮下注射，每4周一次。若同时存在中重度斑块状银屑病，则按斑块状银屑病的方案给药。

3.非放射学中轴型脊柱关节炎

推荐剂量为160mg皮下注射，每4周一次。

4.强直性脊柱炎

推荐剂量为160mg皮下注射，每4周一次。

5.化脓性汗腺炎

推荐剂量为320mg皮下注射，分别在第0、2、4、6、8、10、12、14、16周给药，此后每4周一次。

三、治疗前评估与给药操作

1.治疗前评估

用药前应评估结核感染。检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。按现行免疫指南完成适龄疫苗接种。

2.剂型与规格

注射液有两种规格：160mg/mL单剂量预充式注射器或自动注射器;320mg/2mL(160mg/mL)单剂量预充式注射器或自动注射器。

3.注射前准备

从冰箱取出后，在原纸盒中回温30至45分钟。目视检查溶液，正常为澄清至微乳光、无色至淡棕黄色。若含颗粒、变色或混浊，不可使用。

4.注射部位

可选择大腿、腹部或上臂后侧。避免在脐周2英寸(5cm)内注射，也不可注射于皮肤触痛、瘀伤、发红、硬结、增厚、脱屑或银屑病皮损处。每次注射应轮换部位。

5.两针注射

若需使用两支160mg注射器达到推荐剂量，应在不同解剖部位分别皮下注射。

6.操作培训

比奇珠单抗应在医疗专业人员指导监督下使用。患者经皮下注射技术培训后可自行注射。上臂外侧注射仅可由医疗专业人员或照护者操作。

7.漏服处理

漏服后应尽快补注，随后按原定间隔恢复常规给药。

8.一次性使用

注射器或自动注射器使用后应丢弃，不可重复使用。