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布地奈德缓释胶囊(Entocort)副作用

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-12-03 16:45:50

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种皮质类固醇药物,主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及成人患者临床缓解期的维持治疗。尽管它在控制肠道炎症方面效果显著,但作为一种皮质类固醇,其使用也伴随着一系列潜在的副作用和风险。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)副作用

常见副作用

(1)、神经系统:头痛、眩晕。

(2)、感染:呼吸道感染。

(3)、消化系统:恶心、消化不良、腹痛、胀气、呕吐。

(4)、骨骼肌肉系统:背痛、疼痛。

(5)、全身性反应:疲劳。

布地奈德缓释胶囊(Entocort严重副作用

皮质功能亢进与肾上腺轴抑制

(1)、长期或较高剂量使用可能导致体内皮质类固醇水平过高(皮质功能亢进)。

(2)、表现为:痤疮。

(3)、容易瘀伤。

(4)、药物可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的功能,导致肾上腺无法在身体应激(如手术、感染)时产生足够的皮质醇。

(5)、儿童、肝功能中度受损者风险可能增加。

(6)、在长期治疗后停药或从全身性作用更强的皮质激素转换至本品时,需逐步减量,以防出现肾上腺皮质功能不全的戒断症状。

免疫抑制与感染风险增加

(1)、病毒:水痘和麻疹可能引发严重甚至致命的病程。未免疫的患者应避免接触。如发生暴露,需立即就医。

(2)、细菌:潜伏的结核病可能被激活。开始治疗前应进行筛查,必要时进行预防治疗。

(3)、真菌:可能加重全身性真菌感染。

(4)、寄生虫:可能激活潜在的阿米巴病;在已知或疑似类圆线虫(线虫)感染的患者中使用,可能导致重度感染和败血症,应避免使用。

(5)、其他:可能使脑型疟疾、活动性眼部单纯疱疹恶化,这些情况禁用本品。

布地奈德缓释胶囊(Entocort注意事项

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者:中度肝功能损害(Child-PughB级)的成人患者应考虑将剂量减至每日一次3毫克。重度肝功能损害(Child-PughC级)患者应避免使用。

(2)、儿童患者:仅适用于8岁及以上、体重超过25公斤的活动性克罗恩病治疗,维持治疗的安全有效性尚未确立。需注意可能影响生长速度。

(3)、孕妇与哺乳期妇女:基于动物数据,可能对胎儿造成伤害,孕妇需权衡利弊。尚不清楚药物是否进入母乳,哺乳期妇女应谨慎考虑。

(4)、老年人:应谨慎选择剂量,通常从剂量范围的低端开始。

药物相互作用

(1)、避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、克拉霉素等)合用。

(2)、否则会大幅升高布地奈德的血药浓度,增加副作用风险。

治疗监测与患者告知

(1)、医生应定期监测患者是否有皮质功能亢进、感染迹象、血压、血糖等。

(2)、患者需了解并留意严重副作用的症状,如异常瘀伤、持续头痛、视力变化、感染迹象(发烧、咳嗽、腹泻等),一旦出现应立即就医。

(3)、从其他全身性皮质激素转换至本药时,需在医生指导下逐步进行,并注意原有过敏症状(如鼻炎、湿疹)可能复发。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
布地奈德缓释胶囊(Entocort)
1.轻中度活动性克罗恩病的治疗:布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解:布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解,可长达3个月。
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