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绥美凯(Triumeq)适应症是什么

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-21 16:17:27

绥美凯(Triumeq)是由三种抗HIV药物——阿巴卡韦、度鲁特韦和拉米夫定组成的固定剂量复方制剂,适用于特定人群的HIV-1感染治疗。作为整合酶链转移抑制剂与核苷类逆转录酶抑制剂的优化组合,该药品在提升用药便利性的同时,其规格特性及储存要求亦需严格遵循。

绥美凯(Triumeq)适应症是什么

核心治疗定位‌

(1)、绥美凯明确适用于成人及体重至少6公斤的3个月以上儿科患者的HIV-1感染治疗。

(2)、该药物通过三重机制协同作用:度鲁特韦作为整合酶抑制剂阻断病毒DNA整合。阿巴卡韦与拉米夫定作为核苷类逆转录酶抑制剂,通过形成活性代谢产物竞争性抑制病毒复制。

重要使用限制‌

(1)、本品不推荐用于已存在整合酶耐药相关替换或临床怀疑INSTI耐药的患者群体,因为该情况下度鲁特韦的剂量不足。

(2)、对于存在拉米夫定耐药HBV变异的HIV-1/HBV共感染患者,应考虑额外治疗方案或选用替代方案。

绥美凯(Triumeq)规格性状

制剂规格参数‌

(1)、每片含600毫克阿巴卡韦(以硫酸阿巴卡韦形式存在相当于702毫克)、50毫克度鲁特韦(以度鲁特韦钠形式存在相当于52.6毫克)、300毫克拉米夫定。

(2)、片剂呈紫色双凸椭圆形,一侧压印“572Tri”标识。

理化特性描述‌

(1)、片剂薄膜包衣包含氧化铁黑、氧化铁红、聚乙二醇、部分水解聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛等成分。

(2)、片芯含有D-甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和羟乙酸淀粉钠等辅料。

绥美凯(Triumeq)储存方法

储存环境要求‌

本品必须在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下储存,允许短暂处于15°C至30°C(59°F至86°F)的区间内。

包装与稳定性

(1)、片剂包装于含干燥剂的30片装棕色瓶中(NDC49702-231-13),必须始终保持原包装完整。

(2)、储存期间应严防潮湿,确保瓶盖始终处于紧闭状态,且不得移除内置干燥剂。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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