吡非尼酮(Esbriet)适应症是什么

吡非尼酮(Esbriet)是一种吡啶酮类药物，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。作为一种重要的抗纤维化治疗药物，其规范使用对于改善患者预后十分重要。

吡非尼酮(Esbriet)适应症是什么

给药方式与时间

(1)、吡非尼酮需与食物同时服用，这有助于减轻恶心和头晕等不良反应。

(2)、每日给药应固定在同一时间，维持稳定的血药浓度。

成人患者标准剂量‌

吡非尼酮的推荐日维持剂量为801毫克，每日三次，总剂量达2403毫克/天。

剂量递增方案‌

(1)、开始治疗时，应在14天内逐步递增至全剂量2403毫克/天。

(2)、治疗第1-7天：每日三次，每次267毫克(总剂量801毫克/天)。

(3)、治疗第8-14天：每日三次，每次534毫克(总剂量1602毫克/天)。

(4)、治疗第15天起：每日三次，每次801毫克(总剂量2403毫克/天)。

漏服药物处理

(1)、如果患者漏服吡非尼酮14天或更长时间，应重新开始治疗，通过初始2周剂量递增方案达到全维持剂量。

(2)、对于少于14天的治疗中断，可恢复中断前的剂量。

注意事项‌

任何患者的剂量都不应超过2403毫克/天。患者不应同时服用两次剂量来弥补漏服剂量，每日不应超过三次给药。

吡非尼酮(Esbriet)剂量调整

肝脏酶升高处理‌

(1)、如果患者出现大于3倍但小于等于5倍正常值上限(ULN)的ALT和/或AST升高，无临床症状或高胆红素血症：停用混淆药物，排除其他原因，密切监测患者。

(2)、如果患者出现大于3倍但小于等于5倍ULN的ALT和/或AST升高，伴随临床症状或高胆红素血症：永久停用吡非尼酮，不重新挑战患者。

(3)、如果患者出现大于5倍ULN的ALT和/或AST升高：永久停用吡非尼酮，不重新挑战患者。

皮肤不良反应管理‌

(1)、光敏反应或皮疹：考虑暂时减少剂量或中断治疗。

(2)、严重皮肤不良反应(SCAR)：如果确认SCAR，永久停用吡非尼酮。

药物相互作用剂量调整

(1)、CYP1A2强抑制剂：与氟伏沙明等CYP1A2强抑制剂联合用药时，应将吡非尼酮剂量减少至267毫克，每日三次(801毫克/天)。

(2)、CYP1A2中等抑制剂：与环丙沙星(中等CYP1A2抑制剂)联合使用时，如果使用750毫克每日两次的环丙沙星无法避免，建议减少吡非尼酮剂量至534毫克每日三次(1602毫克/天)。

吡非尼酮(Esbriet)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、轻度至中度肝功能不全患者应谨慎使用吡非尼酮。

(2)、监测不良反应并根据需要考虑剂量调整或停药。

(3)、不建议在严重肝功能不全患者中使用。

肾功能不全患者

(1)、轻度、中度或重度肾功能不全患者应谨慎使用吡非尼酮。

(2)、不建议在需要透析的终末期肾病患者中使用。

吸烟者

(1)、吸烟会降低吡非尼酮的暴露量，这可能改变吡非尼酮的疗效特征。

(2)、建议患者在吡非尼酮治疗前戒烟，并在使用吡非尼酮时避免吸烟。