吡非尼酮(Esbriet)适应症是什么

吡非尼酮(Esbriet)是一种重要的抗纤维化药物，在治疗特发性肺纤维化(IPF)中发挥着关键作用。

吡非尼酮(Esbriet)适应症是什么

主要治疗领域

(1)、特发性肺纤维化(IPF)‌是吡非尼酮的主要适应症。

(2)、该药物专门用于改善IPF患者的肺功能状况，减缓疾病的进展。

适用人群

(1)、目前该药物的有效性在‌儿科患者中尚未确立‌，因此主要适用于成人患者群体。

(2)、临床研究数据显示，该药物在40至80岁年龄段的患者中显示出良好的治疗效果。

吡非尼酮(Esbriet)规格与性状

胶囊剂规格‌

(1)、含量‌：每粒含267mg吡非尼酮。

(2)、外观‌：白色至类白色硬明胶胶囊。

(3)、标识‌：胶囊盖上用棕色墨水印有"PFD267mg"字样。

薄膜包衣片规格‌

(1)、267mg片剂‌：黄色椭圆形双凸片，刻有"PFD"标识。

(2)、801mg片剂‌：棕色椭圆形双凸片，刻有"PFD"标识。

原料药特性‌

(1)、外观：白色至淡黄色非吸湿性粉末。

(2)、溶解性：在甲醇、乙醇、丙酮和氯仿中的溶解度高于在水和1.0NHCl中的溶解度。

(3)、熔点：约为109℃。

制剂状态‌

(1)、胶囊：内含白色至类白色粉末。

(2)、片剂：表面光滑，色泽均匀。

活性成分‌

吡非尼酮。

胶囊辅料成分‌

(1)、微晶纤维素。

(2)、交联羧甲基纤维素钠。

(3)、聚维酮。

(4)、硬脂酸镁。

(5)、胶囊壳：明胶和二氧化钛。

(6)、棕色印刷油墨：虫胶、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、丙二醇、氢氧化铵。

片剂辅料成分‌

(1)、微晶纤维素。

(2)、胶体无水二氧化硅。

(3)、聚维酮。

(4)、交联羧甲基纤维素钠。

(5)、硬脂酸镁。

(6)、包衣材料：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁。

吡非尼酮(Esbriet)储存条件

温度控制‌

(1)、储存温度：25°C(77°F)。

(2)、允许温度范围：15-30°C(59-86°F)。

包装要求‌

(1)、需在密闭容器中保存。

(2)、防止光照和潮湿。

(3)、瓶装密封必须完好。

有效期管理‌

(1)、定期检查药品有效期。

(2)、过期药品应立即安全处理。

(3)、不应使用密封破损的药品。

操作规范‌

(1)、取用后立即紧闭瓶盖。

(2)、避免与其他药物混合存放。

(3)、妥善保管，避免儿童接触。