曲贝替定(Yondelis)适应症是什么

曲贝替定(Yondelis)是一种创新的烷化药物，作为重要的抗肿瘤治疗选择，在软组织肉瘤的治疗中发挥着关键作用。

曲贝替定(Yondelis)适应症是什么

主要治疗适应症

曲贝替定被批准用于治疗‌无法切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤‌的患者，这些患者必须‌先前接受过含蒽环类药物的治疗方案‌。

适用人群特征

(1)、疾病状态‌：局部晚期或转移性病变。

(2)、组织学类型‌：脂肪肉瘤(包括去分化型、黏液样圆细胞型或多形性)或平滑肌肉瘤。

(3)、治疗历史‌：需要具备特定的前期治疗经历。

曲贝替定(Yondelis)规格性状

药物基本特性

(1)、剂型‌：注射剂。

(2)、包装形式‌：单剂量小瓶包装。

(3)、规格含量‌：每瓶含1毫克曲贝替定。

物理性状‌

(1)、外观呈白色至灰白色冻干粉末/饼状。

(2)、重建后溶液为澄清、无色至浅棕黄色。

成分组成

(1)、活性成分‌：曲贝替定(trabectedin)。

(2)、辅料组成‌：磷酸二氢钾：27.2毫克。

(3)、蔗糖：400毫克。

(4)、磷酸和氢氧化钾(用于调节pH值至3.6-4.2)。

化学特性

(1)、曲贝替定是一种烷化药物，化学名称为(1'R,6R,6aR,7R,13S,14S,16R)-5(乙酰氧基)-3',4',6,6a,7,13,14,16-八氢-6',8,14-三羟基-7',9-二甲氧基-4,10,23-三甲基螺[6,16-(环硫丙氧基甲烷)-7,13-亚氨基-12H-1,3-二氧杂环戊烷[7,8]异喹啉并[3,2b][3]苯并氮杂-20,1'(2'H)-异喹啉]-19-酮。

(2)、分子式为C39H43N3O11S，分子量为761.84道尔顿。

曲贝替定(Yondelis)储存与处理方法

储存条件要求

(1)、必须在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中储存。

(2)、严禁冷冻储存。

环境保护‌

(1)、应在原装纸盒中保存以防止光线照射。

(2)、遵循危险药物相关的特殊处理和处置程序。

重建步骤‌

(1)、使用无菌技术，向小瓶中注入20毫升注射用无菌水。

(2)、摇晃小瓶直至完全溶解。

(3)、重建后溶液浓度为0.05毫克/毫升。

溶液检查‌

(1)、使用前必须仔细检查是否有颗粒物和变色。

(2)、如观察到颗粒物或明显棕色变色，应丢弃小瓶。