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出现不良反应时吡非尼酮的剂量应该如何调整?

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文章来源:药队长    发布日期:

使用吡非尼酮后出现不良反应时应首先报告医生,在医生指导下进行药物的停用或者减少剂量。

吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,当患者出现不良反应时,剂量调整是很重要的。以下是一些关于吡非尼酮剂量调整的建议:

(1) 错过14天或更多天吡非尼酮的患者应重新开始治疗,通过最初2周的剂量调整方案逐渐增加剂量,直至达到全部维持剂量。这是因为吡非尼酮的疗效可能需要一定时间来建立,逐渐增加剂量可以减少不良反应的风险。

对于治疗中断少于14天的患者,可以根据具体情况考虑是否恢复中断前的剂量。如果中断时间较短,并且患者没有出现明显的不良反应,恢复中断前的剂量可能是合适的。

(2) 如果患者出现明显的不良反应,包括胃肠道反应、光敏反应、皮疹或严重皮肤不良反应,可以考虑暂时减少或中断吡非尼酮的剂量以缓解症状。这可以通过减少每天的剂量或降低剂量频次来实现。

如果确认出现了严重药物过敏反应(SCAR),如剥脱性皮炎、急性中毒性表皮坏死松解症等,应立即停止使用吡非尼酮,并寻求医生的建议。这种情况下,吡非尼酮应该被永久停止使用。

需要注意的是,在调整吡非尼酮的剂量时,应在医生的指导下进行,并及时向医生报告任何不良反应。医生将根据患者的具体情况和药物的疗效来做出相应的剂量调整决策。

此外对于吡非尼酮使用期间出现肝酶升高导致的不良反应时,可能需要调整剂量或中断药物。如果肝功能检查显示谷丙转氨酶(ALT)和/或谷草转氨酶(AST)超过正常值上限的3倍但不超过5倍,并且没有症状或高胆红素血症,应该停止使用可能引起肝酶升高的其他药物,并密切监测患者的肝功能;如果临床情况允许,可以维持原始的每日完整剂量,或者根据耐受性减少或中断剂量(例如,直到肝功能检查结果恢复到正常范围),然后根据需要重新调整至完整剂量。

如果患者的谷丙转氨酶(ALT)和/或谷草转氨酶(AST)超过正常值上限的3倍但不超过5倍,并且伴有症状或高胆红素血症或谷丙转氨酶(ALT)和/或谷草转氨酶(AST)超过正常值上限的5倍,则应该停用吡非尼酮。

吡非尼酮已经在中国进入市场。根据最新信息,吡非尼酮已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,并获得销售许可。这意味着吡非尼酮可以在中国合规销售,并在医生的处方下供患者使用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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