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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)

  • 药品称呼
    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂、dornase alfa、
  • 适应症
    1.阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。2.在FVC≥预测的40%的CF患者中,每天给药阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂也被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。
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  • 有癫痫发作史以及对磷酸氨福定或其他氨基吡啶过敏的患者禁用阿米吡啶。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:44
  • 阿米吡啶目前在我国并未上市,患者可以通过一些海外渠道或医疗服务机构进行购买。
    已经帮助4人
    2024-05-24 17:40
  • 贝拉西普(NULOJIX)的价格因地区、销售渠道和购买量等因素而有所差异,美国百时美施贵宝公司生产的贝拉西普,每只规格为250mg,冷链产品,其售价大约为8640元一盒。贝拉西普目前还未在中国上市,如果患者需要使用该药进行治疗,可以通过合法正规的渠道购买原研药。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:39
  • 贝拉西普目前还没有仿制药,患者可以通过合法正规的渠道购买原研药。
    已经帮助1人
    2024-05-24 17:32
  • 贝拉西普(NULOJIX)是美国百时美施贵宝公司生产的药物,主要用于肾移植手术后预防器官排斥。关于贝拉西普的版本和价格,目前只有一个版本,且价格可能会因地区、销售渠道和购买量等因素而有所差异。
    已经帮助3人
    2024-05-24 17:28
  • 贝拉西普目前还未在中国上市,患者不能通过我国药物市场进行购买。如果患者需要使用贝拉西普进行治疗,可以通过海外途径进行购买,且该药是一种处方药,购买贝拉西普需要患者谨慎选择购买渠道和关注产品信息,以确保购买到的是正品且有效的药品。
    已经帮助5人
    2024-05-24 17:22
  • 米诺环素在口服后能够被迅速吸收进入血液循环。在给药后的大约4小时内,药物在血液中的浓度逐渐上升,并在此时达到最高血药浓度(Cmax),平均为1.96μg/mL。
    已经帮助3人
    2024-05-24 15:43
  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国基因泰克
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)
    商品名称
    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂
    英文名称
    dornase alfa
    其他别称
    适应症

    1.阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。

    2.在FVC≥预测的40%的CF患者中,每天给药阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂也被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

    适应靶点
    DNase I
    主要成分
    dornase alfa
    剂型
    吸入溶液
    规格
    2.5mg/2.5mL
    适应人群
    存在肺囊性纤维化的成人,妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者需在医生指导下用药。
    性状

    吸入溶液:2.5mg/2.5mL(1mg/mL)透明无色溶液,单剂量。

    用法用量

    大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。雾化器需通过与空气压力器连接的喷射雾化器管理...【详情】

    不良反应

    在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中)是声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

    注意事项

    尚不明确。

    特殊人群用药

    【孕妇】没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害。

    【哺乳期女性】目前尚不清楚阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是否存在于人乳中。

    【儿童】阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。

    【老年人】尚不明确。囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,因此目前在阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

    禁忌症

    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂禁忌用于已知对阿法脱氧核糖核酸酶(dornase alfa)、中国仓鼠卵巢细胞产品或该产品任何成分过敏的患者。

    药物相互作用

    现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。

    药物过量
    尚不明确
    贮存方法
    1.将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔中,以防止光和热。2.一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。3.请勿使用超过有效期使用。4.在运输过程中,保持样品在其保护箔袋冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,请勿使用。
    有效期
    24个月
    药代动力学
    阿法脱氧核糖核酸酶预计会被存在于生物体液中的蛋白酶代谢。一项人体静脉注射剂量研究表明,阿法脱氧核糖核酸酶的消除半衰期为3-4小时。
  • 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂作为一种创新药物,通过降低黏稠黏液的积聚,显著改善了患者的呼吸功能,并有效减轻了与囊性纤维化相关的症状。其疗效和安全性在经过一系列严谨的临床试验后得到了广泛认可。临床试验是评估药物安全性和有效性的关键步骤,为医生和患者提供了关于药物疗效和潜在风险的宝贵数据。

    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗囊性纤维化的疗效试验

    1.试验设计

    这是一项为期96周的随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及49个CF中心。纳入标准为6至10岁,用力肺活量预测值为>或=85%。患者被排除在2个月内因CF并发症住院和6个月内使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的患者。患者被随机分配,239名患者被随机分配到阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂组,235名患者被随机分配到安慰剂组。每天一次接受2.5mg阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂或安慰剂治疗,使用喷射雾化器和压力器。

    2.试验结果的设定

    在基线时,平均年龄为8.4岁,预测1秒内的平均用力呼气量为95%,预测平均用力呼气流量、呼气中期为85%,预测的平均用力肺活量为102%。

    3.试验结果

    在96周内,使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗年轻CF患者可维持肺功能并降低急性加重的风险。

  • 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)作为一种针对肺囊性纤维化(CF)的关键治疗药物,其用法与用量对于患者疾病的控制和生活质量的提高具有至关重要的意义。正确地使用这一药物不仅能够帮助患者改善肺功能,降低呼吸道感染的风险,还能在一定程度上延缓疾病的进展。

    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的用法用量

    1.对于囊性纤维化患者每天应服用多少剂量阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂?

    大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为2.5毫克(单剂量安瓿),每日一次。

    2.患者应该如何正确服用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂

    患者需通过与空气压力器连接的喷射雾化器管理阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂,该空气压力器具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂。

    3.使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂前应如何操作?

    每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。同时,请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与其他药物混合,可能导致阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂或混合化合物的不良理化和/或功能变化。

  • 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的主要成分是阿法脱氧核糖核酸酶,为囊性纤维化(CF)患者带来了显著的益处,但任何药物都可能伴随一定的副作用。了解和认识这些可能的副作用有助于患者以及家属更安全、更有效地使用这种药物,并及时应对任何可能出现的不适。

    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的不良反应

    在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中)是声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

  • 阿法脱氧核糖核酸酶是重组人脱氧核糖核酸酶I,一种选择性切割DNA的酶,能够水解CF患者痰中的DNA,降低痰粘弹性。在使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂时,需了解并遵循相关的注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要,能够帮助患者避免因不当使用而可能产生的风险。


    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的注意事项

    尚不明确。

    在使用过程中,如果出现任何不适或疑似过敏反应,应立即停止使用并咨询医生。同时还应定期与医生沟通,报告任何病情变化或药物反应,以便医生及时调整治疗方案。

  • 药物相互作用是指两种或多种药物在体内同时使用时,它们之间产生的相互作用,可能导致药效增强、减弱或产生不良反应。了解阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与其他药物之间的相互作用,对于确保患者的治疗以及安全至关重要。

    阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的药物相互作用

    现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。

    建议患者在使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂时,务必告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。医生将能够评估这些药物的相互作用,并根据需要调整治疗方案,以确保患者的安全和治疗效果。

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