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莱博雷生(Dayvigo)适应症是什么

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-07 15:47:17

莱博雷生(Dayvigo)是一种新型失眠治疗药物,作为食欲素受体拮抗剂,通过调节大脑中的觉醒系统来帮助改善睡眠。

莱博雷生(Dayvigo)适应症是什么

主要治疗范围

(1)、莱博雷生专门适用于‌成年失眠患者‌,针对入睡困难和/或睡眠维持障碍这两种典型症状。

(2)、临床研究证实,该药物能有效缩短睡眠潜伏期并提高睡眠效率。

适用人群特征

(1)、该药物针对的失眠症状具体表现为:入睡时间显著延长(睡眠起始障碍),或夜间频繁醒来难以维持连续睡眠(睡眠维持障碍)。

(2)、在两项随机对照临床试验中,患者年龄范围为18至88岁,其中28%为65岁及以上老年患者。

莱博雷生(Dayvigo)规格与性状

剂型与规格

(1)、5毫克片剂‌:呈淡黄色,圆形双凸状,一面刻有"5"字样,另一面刻有"LЄM"标识。

(2)、10毫克片剂‌:呈橙色,同样为圆形双凸状,一面刻有"10",另一面刻有"LЄM"。

成分构成

(1)、活性成分‌:每片含有lemborexant5mg或10mg。

(2)、辅料构成‌:羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。薄膜包衣则包含羟丙甲纤维素2910、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化钛,5mg片剂另含氧化铁黄,10mg片剂同时含有氧化铁黄和氧化铁红。

莱博雷生(Dayvigo)储存与保管要求

储存条件标准

(1)、莱博雷生必须在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌的环境下保存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂波动。

(2)、必须严格遵守USP控制的室温环境要求。

安全存放要点

(1)、药物采用防儿童开启的包装,提供30片和90片两种规格。

(2)、为确保药物安全,必须将莱博雷生置于儿童接触不到的地方,防止误服。

特殊注意事项

由于莱博雷生属于受控物质,具有滥用和依赖性风险,需妥善保管,避免药物被非法使用或转让。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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