泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物,由百时美施贵宝公司研发。
泊马度胺(Pomalidomide)适应症
多发性骨髓瘤(MM)
(1)、泊马度胺联合地塞米松适用于成人患者的治疗。
(2)、已接受至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
卡波西肉瘤(KS)
(1)、HIV阳性成人患者的艾滋病相关卡波西肉瘤(HAART治疗失败后)。
(2)、HIV阴性成人患者的卡波西肉瘤。
泊马度胺(Pomalidomide)规格性状
胶囊规格
(1)、1mg胶囊:深蓝色不透明帽与黄色不透明体,帽上白色印"POML",体部黑色印"1mg"。
(2)、2mg胶囊:深蓝色不透明帽与橙色不透明体,帽体白色印"POML"和"2mg"。
(3)、3mg胶囊:深蓝色不透明帽与绿色不透明体,帽体白色印"POML"和"3mg"。
(4)、4mg胶囊:深蓝色不透明帽与蓝色不透明体,帽体白色印"POML"和"4mg"。
成分组成
(1)、活性成分为泊马度胺半水合物,辅料包括甘露醇、预胶化淀粉和硬脂富马酸钠。
(2)、胶囊壳含明胶、二氧化钛及相应着色剂。
泊马度胺(Pomalidomide)储存方法
储存条件
(1)、应在20°C至25°C(68°F至77°F)环境下保存。
(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境。
(3)、需避光保存并保持容器密闭。
特殊操作要求
(1)、不得打开或压碎胶囊
(2)、若粉末接触皮肤,立即用肥皂水彻底清洗。
(3)、若接触粘膜,立即用大量清水冲洗。
(4)、遵循危险药物处理规范。
包装规格
(1)、21粒/瓶和100粒/瓶两种包装。
(2)、采用防儿童开启的安全瓶盖。
处置要求
(1)、未使用的药物应通过PS-PomalidomideREMS程序退回。
(2)、过期药品按医疗废物规范处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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