卡替拉韦(Cabotegravir)是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI),由ViiVHealthcare公司开发。作为抗逆转录病毒治疗领域的重要进展,卡替拉韦提供了口服和长效注射两种剂型选择,为HIV-1感染者的治疗和预防带来了新的可能性。
卡替拉韦(Cabotegravir)适应症
HIV-1感染治疗
(1)、卡替拉韦与EDURANT(利匹韦林)联合使用,适用于短期治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上、体重至少35kg的青少年患者。
(2)、具体适用人群需满足以下条件:病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL)。
(3)、正在使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案。
(4)、无治疗失败史。
(5)、对卡替拉韦或利匹韦林无已知或可疑耐药性。
HIV-1暴露前预防(PrEP)
(1)、卡替拉韦还获准用于短期暴露前预防,降低性传播获得HIV-1感染的风险,适用人群为体重至少35kg的成人和青少年。使用前必须确认HIV-1阴性检测结果。
(2)、具体应用包括:作为口服导入期用药,评估对卡替拉韦的耐受性,为后续使用APRETUDE(卡替拉韦长效注射混悬液)做准备。
(3)、作为口服PrEP用药,用于可能错过APRETUDE计划注射剂量的患者。
卡替拉韦(Cabotegravir)规格性状
剂型规格
(1)、白色至类白色薄膜包衣片。
(2)、椭圆形双凸片剂。
(3)、规格:30mg/片。
(4)、片剂一侧凹刻有"SVCTV",另一侧凹刻有"30"。
卡替拉韦(Cabotegravir)储存方法
温度控制
(1)、建议储存在20°C-25°C环境下。
(2)、允许短期处于15°C-30°C范围内波动。
湿度控制
(1)、应保存在原包装中,避免受潮。
(2)、远离浴室等潮湿环境。
避光要求
(1)、需避光保存,避免阳光直射。
(2)、建议保留在原铝塑泡罩包装内直至服用。
安全储存
(1)、放置在儿童和宠物无法触及的地方。
(2)、不要储存在车辆手套箱等温度波动大的地方。
过期处理
(1)、注意检查药品有效期。
(2)、过期药品应通过正规渠道回收处理。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212887

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