那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，通过特异性抑制α4-整合素介导的免疫细胞迁移，用于治疗复发型多发性硬化症。

那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项

高风险人群‌。

(1)、妊娠期女性‌：动物实验显示胎盘转移可能引起胎儿血小板减少，需权衡利弊后使用。

(2)、哺乳期女性‌：尚未明确是否经乳汁分泌，建议暂停哺乳或停药。

(3)、合并免疫抑制患者‌：禁止联用其他免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)，可能增加感染风险。

输注管理规范‌

(1)、配制要求‌：仅能用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL，禁止与其他药物混合或使用侧孔注射。

(2)、输注时间‌：严格控制滴速，静脉输注需持续1小时，结束后用生理盐水冲管。

(3)、观察期‌：输注期间及结束后1小时内密切监测生命体征，备齐急救设备。

超敏反应防控‌

(1)、发生率<1%，但可能表现为速发型过敏(如荨麻疹、低血压、呼吸困难)。

(2)、一旦发生需立即停药，并永久禁用。

(3)、建议首次输注后观察时间延长至2小时。

那他珠单抗(Natalizumab)用药监测

感染筛查‌

(1)、基线筛查乙肝、结核等潜伏感染。

(2)、治疗中关注呼吸道/泌尿道感染征兆。

血液学监测‌

(1)、淋巴细胞、单核细胞计数可能升高(停药后16周内恢复)。

(2)、血小板减少风险(尤其妊娠期暴露的胎儿需产后监测)。

免疫原性检测‌

(1)、抗体筛查‌：每12周检测抗药抗体，约6%患者出现持续性抗体。

(2)、影响判断‌：抗体阳性者疗效显著降低，且更易发生输注反应。