沙芬酰胺(Xadago)是一种选择性单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,2017年获美国FDA批准上市,用于帕金森病(PD)的辅助治疗。该药物需与左旋多巴/卡比多巴联合使用,适用于正在经历"关期"发作的帕金森病患者。
沙芬酰胺(Xadago)用药注意事项
肝功能不全
(1)、中度肝损(Child-PughB级):最大剂量50mg/日。
(2)、重度肝损(Child-PughC级):禁用。
(3)、肾功能不全:无需调整剂量。
(4)、老年人:无需调整剂量。
重要给药说明
(1)、需整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
(2)、可与食物同服或不与食物同服。
(3)、漏服时应跳过该次剂量,次日按原计划时间服用。
(4)、停药时应逐渐减量(100mg→50mg维持一周后再停)。
绝对禁忌情况
(1)、与其他MAO抑制剂(如利奈唑胺)联用。
(2)、与阿片类药物(哌替啶、曲马多等)联用。
(3)、与三/四环类抗抑郁药、SNRI类抗抑郁药联用。
(4)、与右美沙芬联用。
(5)、对沙芬酰胺过敏史。
(6)、严重肝功能损害(Child-PughC级)。
高风险药物相互作用
(1)、5-HT能药物:可能引发5-羟色胺综合征(SSRI需谨慎使用并监测)。
(2)、拟交感神经药:可能导致严重高血压(含麻黄碱的感冒药需避免)。
(3)、BCRP底物药物:可能增加甲氨蝶呤、米托蒽醌等药物浓度。
(4)、多巴胺拮抗剂:抗精神病药可能降低沙芬酰胺疗效。
沙芬酰胺(Xadago)用药监测
治疗效果监测
(1)、"开期"时间变化(无麻烦异动症的"开期"时间)。
(2)、"关期"时间减少程度。
(3)、UPDRS-III量表运动评分改善情况。
评估频率
(1)、起始治疗2周后评估初步反应。
(2)、剂量调整后密切监测1-2周。
(3)、稳定期每3-6个月定期评估。
常规监测项目
(1)、血压监测:基线及治疗后第1、2、4周,之后每3个月。
(2)、肝功能:基线及每6个月(ALT/AST)。
(3)、精神状况:每次随访评估幻觉、冲动行为等。
(4)、视觉检查:有视网膜病变风险因素者每6-12个月眼科检查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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