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尼达尼布(Ofev)的副作用有什么
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-09-10 17:01:53

尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,通过抑制多种酪氨酸激酶延缓疾病进展。其临床应用可能伴随一系列不良反应,部分甚至可能危及生命。

尼达尼布(Ofev)的副作用有什么

胃肠道反应‌

(1)、高发症状‌:腹泻(62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)及呕吐(12%)。

(2)、特点‌:多发生于治疗初期(前3个月),多数为轻至中度,但可能导致剂量调整(11%患者因腹泻减量)或停药(5%患者因腹泻终止治疗)。

肝功能异常‌

(1)、14%患者出现肝酶(ALT/AST)升高,3%发生胆红素升高。

(2)、需定期监测:用药前、用药后3个月内每月检测,之后每3个月复查。

其他常见反应‌

食欲下降(11%)、体重减轻(10%)、头痛(8%)及高血压(5%)。

尼达尼布(Ofev)需警惕的严重副作用‌

肝毒性风险‌

(1)、可能进展为严重肝损伤,表现为黄疸、茶色尿或右上腹痛。

(2)、若ALT/AST>5倍正常值或伴黄疸,需永久停药。

动脉血栓事件‌

心肌梗死发生率1.5%(安慰剂组0.4%),冠心病患者需谨慎,出现胸痛、呼吸困难应立即就医。

出血与胃肠穿孔‌

(1)、出血事件发生率10%(安慰剂组7%),胃肠穿孔发生率0.3%。

(2)、近期腹部手术或抗凝治疗患者需权衡利弊。

胚胎毒性‌

动物实验显示致畸性,育龄女性需避孕至停药后3个月,妊娠期禁用。

尼达尼布(Ofev)用药注意事项‌

剂量与给药方式‌

(1)、标准剂量‌:150mg每日2次(间隔12小时),随餐服用以减轻胃肠刺激。

(2)、漏服处理‌:跳过该剂量,禁止补服或加倍剂量。

特殊人群调整‌

(1)、肝功能不全‌:轻度(Child-PughA)需密切监测;中重度(Child-PughB/C)禁用。

(2)、吸烟者‌:吸烟降低药物暴露量,建议戒烟。

药物相互作用‌

(1)、禁忌联用‌:强CYP3A4/P-gp诱导剂(如利福平、圣约翰草)会降低药效。

(2)、慎用组合‌:与抗凝药联用增加出血风险,需密切监测。

生活管理建议‌

(1)、腹泻处理‌:首次出现即用洛哌丁胺补液,持续严重腹泻需中断用药。

(2)、防晒措施‌:光敏反应患者需使用SPF50+防晒霜并避免日晒。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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