尼达尼布(Ofev)于2014年获美国FDA批准上市，是一种由勃林格殷格翰公司研发的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

尼达尼布(Ofev)适应症

主要适应症

(1)、尼达尼布(Ofev)明确适用于‌特发性肺纤维化(IPF)的治疗‌。

(2)、特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其特征为肺实质纤维化和肺泡结构异常重构，导致肺功能进行性恶化。

尼达尼布(Ofev)规格性状

规格

(1)、尼达尼布为软胶囊剂，有两种规格。

(2)、150mg胶囊‌：棕色不透明椭圆形软胶囊，黑色印有勃林格殷格翰公司标志和"150"字样。

(3)、100mg胶囊‌：桃色不透明椭圆形软胶囊，黑色印有勃林格殷格翰公司标志和"100"字样。

成分组成

活性成分‌：每粒含尼达尼布150mg或100mg(以乙磺酸盐形式存在，分别相当于180.60mg和120.40mg尼达尼布乙磺酸盐)。

辅料成分‌

(1)、填充材料：甘油三酯、硬脂、卵磷脂。

(2)、胶囊壳：明胶、甘油、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄。

(3)、印刷油墨：虫胶、氧化铁类颜料。

化学特性

(1)、尼达尼布乙磺酸盐为亮黄色粉末，化学名为1H-吲哚-6-羧酸衍生物，分子式为C31H33N5O4·C2H6O3S，分子量649.76g/mol。

(2)、该化合物在pH<3时溶解度增加，但临床研究表明质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂不影响其暴露量。

尼达尼布(Ofev)用法用量

标准给药方案

(1)、推荐剂量‌：150mg每日两次(间隔约12小时)，随餐服用。

(2)、每日最大剂量不超过300mg。

给药要求‌

(1)、必须整粒吞服，不可咀嚼或碾碎(因有苦味)。

(2)、漏服时不补服，按原计划时间服用下一剂。

(3)、治疗前需进行肝功能检测。