按照尼达尼布的用法、用量和用药时间使用药物可以提高疗效、减少副作用,避免药物相互作用,并保证药物的稳定性和有效性。遵循医生或药师的指导,正确用药对于个人的健康和治疗效果至关重要。如果有任何疑问或困惑,应该咨询医生或专业医疗机构以获取准确的用药指导和建议。
尼达尼布的用法用量
1.推荐剂量
(1)尼达尼布的推荐剂量为150mg,每日口服两次,间隔约12小时。
(2)轻度肝功能损害患者,尼达尼布的推荐剂量为100mg,每天口服两次,每次间隔约12小时。中度或重度肝功能损害患者,不建议使用尼达尼布治疗。
2.服用管理
(1)尼达尼布应与食物一同服用,并建议整粒吞服,尼达尼布不应该咀嚼、打开或压碎,因为它有苦味。如果接触到尼达尼布内容物,立即彻底洗手,尚不清楚咀嚼或压碎尼达尼布对尼达尼布药代动力学的影响。
(2)如果错过了一剂尼达尼布,应在下一次服药时间正常服用下一剂,建议不要弥补错过的剂量,且服药不要超过推荐的最大日剂量(300mg)。
(3)在开始使用尼达尼布治疗之前,对所有患者进行肝功能检查,并对具有生殖能力的女性进行妊娠检查。
3.用药剂量调整
(1)不良反应导致的剂量调整
使用尼达尼布后出现不良反应,可能需要减少尼达尼布的剂量或暂时中断治疗,直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。恢复用药时,可以以全剂量(150mg、每日两次)恢复用药,也可以以降低剂量(100mg、每日两次)的要求恢复用药,随后可以增加至全剂量。如果患者不能耐受100mg、每日两次的用药剂量,停止使用尼达尼布治疗。
(2)肝酶升高导致的剂量调整
肝酶升高可能需要调整尼达尼布剂量或中断治疗,存在轻度肝功能损害的患者,考虑中断治疗或停药以控制不良反应。在开始使用尼达尼布治疗之前,治疗的前三个月患者要定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素),之后定期或根据临床指征进行检查。
如果患者存在可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。如果患者的天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常值上限(ULN)的3倍,并伴有肝损伤的体征或症状,且天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常值上限的5倍,则应停止使用尼达尼布。
对于天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常值上限(ULN)的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者,应中断治疗或将尼达尼布的使用剂量降至100mg、每日两次。一旦肝酶恢复到基线值,可以以减少的剂量(100mg、每日两次)重新使用尼达尼布治疗,随后可以增加到全剂量(150mg、每日两次)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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