沙芬酰胺作为帕金森病辅助治疗药物,需与左旋多巴/卡比多巴联合使用,根据FDA说明书,它的具体用药规范如下文所述。
沙芬酰胺(Xadago)的用法用量
1、标准剂量
(1)、初始剂量
50mg沙芬酰胺口服,每日1次(固定时间服用,无需考虑餐食影响)。
(2)、剂量调整
2周后根据疗效和耐受性,沙芬酰胺可增至100mg/日。
超过100mg/日不会增加疗效,但可能升高不良反应风险。
2、特殊人群调整
(1)、中度肝损(Child-PughB级)
沙芬酰胺最大剂量不超过50mg/日。
(2)、重度肝损(Child-PughC级)
禁用沙芬酰胺。若患者从中度进展为重度,需立即停药。
(3)、老年人(≥65岁)
由于对75岁以上的患者的沙芬酰胺的剂量调节,尚未有充足的数据提供参考,故对其都应根据个体的不同情况进行相应的个体化的评估和调整。
沙芬酰胺(Xadago)用药管理
1、漏服处理
沙芬酰胺若漏服一次,无需补服,次日按原计划时间继续服用。避免双倍剂量补救。
2、停药方法
(1)、逐步减量
100mg剂量需先降至50mg维持1周后再完全停药,以避免撤药性高热、意识混乱等反应。
(2)、禁忌abrupt停药
沙芬酰胺突然停药可能诱发类似恶性综合征(高热、肌强直、自主神经紊乱)。
沙芬酰胺(Xadago)联合用药禁忌与风险
沙芬酰胺与以下药物联用存在严重风险,需严格避免:
1、MAO抑制剂(如利奈唑胺、苯乙肼)
可能引发高血压危象,需间隔至少14天换药。
2、阿片类药物(如曲马多、哌替啶)
其可致5-羟色胺综合征的典型症状如高热、四肢剧烈的震颤、意识的模糊等。
3、抗抑郁药(如SSRIs、三环类、圣约翰草)
可能诱发精神异常或心血管事件。
4、右美沙芬(止咳药)
可能导致精神病性发作。
沙芬酰胺(Xadago)用药监测
1、血压管理
(1)、可能出现高血压或原有高血压加重,沙芬酰胺治疗期间,需定期监测血压。
(2)、沙芬酰胺避免与拟交感神经药(如感冒药中的伪麻黄碱)联用,以防血压骤升。
2、肝功能监测
(1)、中度肝损患者需每3-6个月检查ALT/AST水平。
(2)、若ALT升高至3倍正常值上限,需评估继续用沙芬酰胺的必要性。
(3)、神经精神症状筛查
(4)、冲动控制障碍:定期询问患者是否出现病理性赌博、暴食等异常行为。
(5)、幻觉/精神症状:有精神病史者用药期间需密切随访。
但由于其用药的特殊性,沙芬酰胺的用药也必然以严格的剂量阶梯的调整为原则,同时也要对其与多类药物的相互作用等各个方面都要警惕才行。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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