沙芬酰胺作为帕金森病的辅助治疗药物,其不良反应的谱就与其对MAO-B的抑制作用及对多巴胺能的调节作用密切相关。
沙芬酰胺常见不良反应
常见不良反应≥2%
根据FDA批准的处方信息,沙芬酰胺常见的不良反应包括:
1、运动障碍
表现为不自主的舞蹈样动作或肌张力异常,通常需调整左旋多巴剂量缓解。
2、跌倒
可能与药物引起的体位性低血压或运动协调性改变有关。
3、恶心
多出现于沙芬酰胺治疗初期,通常随时间减轻。
4、失眠
与中枢神经兴奋作用相关,建议避免晚间服用沙芬酰胺。
沙芬酰胺严重不良反应
1、心血管系统
(1)、高血压风险
沙芬酰胺可升高血压或加重原有高血压,需定期监测。在极为少见的情况下,同食含有较多的酪胺的陈年奶酪等食物也可能会引起高血压危象。
(2)、体位性低血压
老年患者更易发生,建议缓慢改变体位。
2、神经系统
(1)、日间过度嗜睡
也有一部分患者可能会在毫无征兆的情况下突然陷入深度的睡眠,导致在驾驶或操作复杂的机械的过程中都可能发生意外的失控。
(2)、幻觉/精神症状
包括视幻觉、妄想等,有精神病史者风险更高。
(3)、冲动控制障碍
表现为病理性赌博、暴食、性欲亢进等,需提前告知患者识别症状。
3、肝功能异常
(1)、在接受沙芬酰胺治疗期间,可能会出现ALT升高(但未达3倍正常值上限)。
(2)、中度肝损者需限制剂量至50mg/日。
4、视网膜毒性
虽沙芬酰胺人类临床关联性未明确,但建议有视网膜病史者定期眼科检查。
沙芬酰胺特殊人群风险
1、老年人
75岁以上的老年患者数据有限,需个体化评估跌倒及认知功能影响。
2、孕妇
人类数据不足,沙芬酰胺仅限获益大于风险时使用。
3、肝损患者
中度肝损(Child-PughB)的胡安这,需要减量,重度肝损(Child-PughC)禁用沙芬酰胺。
沙芬酰胺药物相互作用相关风险
沙芬酰胺与以下药物联用可能引发严重反应:
1、MAOIs/SSRIs/SNRIs
导致5-羟色胺综合征(表现为高热、震颤、意识模糊)。
2、阿片类药物(如曲马多)
其与阿类药物的合用均可能诱发呼吸抑制或精神异常等不良反应。
3、右美沙芬
沙芬酰胺合用增加精神病性发作风险。
沙芬酰胺的不良反应呈现剂量依赖性,且与多巴胺能系统过度激活密切相关。临床使用中需权衡其改善运动波动的疗效与神经精神副作用的风险。患者及家属的主动参与对早期识别不良反应至关重要。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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