沙芬酰胺(Xadago)FDA说明书注意事项一览

沙芬酰胺(Xadago)作为一款单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂，其使用过程中伴随的多系统风险需要高度警惕。本文将详细解析沙芬酰胺的各类注意事项。

沙芬酰胺(Xadago)注意事项

1、心血管系统风险

(1)、沙芬酰胺最值得关注的心血管风险是其可能引发或加重高血压的潜在作用。

(2)、当剂量超过推荐的最大日剂量100mg时，药物对MAO-B的选择性会降低，可能会明显增加高血压风险。

(3)、服用沙芬酰胺的患者应避免摄入富含大量酪胺的食物，尤其是单次摄入超过150mg酪胺的情况，可能引发严重高血压危象。

(4)、虽然常规剂量下不需要严格限制酪胺饮食，但对极高酪胺含量的食物仍需保持警惕。

(5)、对于合并使用异烟肼的患者需要额外监测血压，因为异烟肼本身具有轻度单胺氧化酶抑制活性，可能增强沙芬酰胺的升压效应。

(6)、若患者出现持续性血压升高，应及时调整降压方案或考虑减少沙芬酰胺剂量。

2、5-羟色胺综合征

(1)、这是沙芬酰胺最危险的不良反应之一，当与某些药物联用时可能发生。

(2)、症状表现多样，包括精神状态改变、自主神经功能紊乱、神经肌肉症状以及胃肠道症状。

(3)、一旦发生需立即停药并给予支持治疗。

3、日间突发睡眠

(1)、部分患者在接受100mg剂量治疗时报告了在日常活动中突然入睡的现象，包括驾驶、交谈或进餐时。

(2)、这种发作可能毫无预警征兆，增加了事故风险。

(3)、如出现此类情况，通常应考虑停药；若继续用药，则必须避免驾驶和危险操作。

4、精神症状与冲动控制障碍

(1)、沙芬酰胺可能诱发或加重幻觉、妄想等精神病性症状，有精神病史的患者应慎用。

(2)、沙芬酰胺该药还与‌冲动控制障碍‌相关，表现为病理性赌博、性欲亢进、强迫性购物和暴食等异常行为。

(3)、这些症状在减量或停药后通常可缓解。医生需定期主动询问患者是否出现任何异常行为冲动。

5、运动障碍加重

由于沙芬酰胺的副作用中可能会加重患者的运动障碍，对已经明显出现运动障碍的患者也应尽量减少左旋多巴的用量，试图通过调剂的用量来缓解症状.。

6、撤药反应

(1)、快速减量或突然停用沙芬酰胺可能导致类似恶性综合征的表现，包括高热、肌强直、意识改变和自主神经功能紊乱。

(2)、为预防这一风险，建议从100mg减量时先降至50mg维持一周后再完全停药。

7、肝功能影响

(1)、中度肝损害患者的最大推荐剂量应限制在50mg/日，而严重肝损害患者则禁用该药。

(2)、用药期间如肝功能从中度进展为重度，应立即停药。

沙芬酰胺为帕金森病的治疗提供了新的选择，但其复杂的不良反应谱要求医患双方必须充分了解相关风险。临床使用时应严格掌握适应症，遵循剂量指南，加强用药监测。