尼达尼布(商品名Ofev)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗以下三类与肺部纤维化相关的疾病:
尼达尼布(Ofev)的主要作用功效
1、特发性肺纤维化
其作为全球首个获批用于特发性肺纤维化的靶向药物的尼达尼布,不仅抑制了纤维化的进程,对患者的肺功能的下降都起到了较为明显的延缓作用,对改善了该病的预后均有较好的作用。
其疗效在多项临床试验中得以验证,成为IPF患者的重要治疗选择。
2、慢性进行性纤维化性间质性肺疾病
针对非IPF但具有进展性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,如过敏性肺炎、自身免疫性ILD等。尼达尼布可以减缓肺功能恶化,降低疾病进展风险。
尤其适用于对其他治疗反应不佳或病情持续加重的患者。
3、系统性硬化症相关间质性肺病
尼达尼布是首个获批用于硬皮病相关肺纤维化的药物,可延缓患者肺功能衰退,减少呼吸道症状的加重。
尼达尼布关键药理功效
1、抗纤维化作用
尼达尼布通过靶向抑制PDGFR、FGFR、VEGFR等受体酪氨酸激酶,阻断促纤维化信号通路,减少成纤维细胞增殖和胶原沉积,从而减缓肺部瘢痕组织的形成。
2、延缓肺功能下降
临床研究显示,尼达尼布可使患者年肺功能下降率降低40%-50%,显著延长疾病稳定期,部分患者甚至观察到肺功能指标的短期改善。
3、降低急性加重风险
对于IPF患者,尼达尼布能减少急性加重的发生频率,此类急性加重常导致病情急剧恶化甚至死亡,因此这一功效对提高生存率具有重要意义。
尼达尼布适用人群
1、广泛覆盖多类患者
适用于轻至中度肺功能损伤患者(FVC≥40%预计值)。
对合并其他慢性病(如高血压、糖尿病)的患者,需谨慎评估但非绝对禁忌。
2、给药便捷性
口服胶囊剂型(150mg/100mg),每日两次随餐服用,避免了静脉给药的繁琐,提升患者依从性。
3、联合治疗潜力
可与部分免疫抑制剂(如霉酚酸酯)联用,尤其对SSc-ILD患者,联合方案可能进一步优化疗效。
尼达尼布通过独特的抗纤维化机制,为IPF、进展性纤维化ILD及SSc-ILD患者提供了延缓疾病进展的有效手段,在使用过程中,需关注胃肠道副作用和个体化用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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