利司扑兰片剂,是一种创新药物,主要用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),其在美国基因泰克Genentech, Inc.公司的研发下,已在全球范围内获得广泛上市批准。该药物尚未在国内上市,未纳入医保,患者可以通过海外渠道购买这一药物。
利司扑兰片剂的正品怎么买
由于利司扑兰片剂尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药,购买正品需通过正规渠道。
官方授权渠道
患者可通过美国基因泰克公司官网或授权国际药房直接购买。这种方式需要自行承担国际运输费用和关税。建议提前联系药房确认运输条件和所需文件。
跨境医疗服务机构
部分具备资质的跨境医疗机构提供药品购买服务。选择时应核实机构资质,要求提供药品原产地证明和海关通关文件。这类机构通常能协助处理物流和通关事宜。
国际患者援助项目
罗氏集团旗下"患者援助计划"为符合条件的患者提供药品费用支持。患者需提交医疗证明和收入证明等材料,通过审核后可获得部分或全额药品补助。
利司扑兰片剂相互作用
利司扑兰片剂在使用过程中,需特别注意与其他药物的相互作用。
避免联用的药物
特别是MATE转运蛋白底物(如二甲双胍),由于利司扑兰会抑制MATE1/MATE2-K,可能升高这些药物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。在使用利司扑兰片剂时,应避免与这类药物联用。
无临床显著相互作用的药物
CYP3A抑制剂/诱导剂以及P-gp/BCRP底物,它们对利司扑兰的药代动力学无显著影响。在使用这些药物时,患者无需特别调整利司扑兰的剂量或用药时间。即便如此患者在使用任何药物时,都应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行全面的评估和指导。
利司扑兰片剂特殊人群用药
特殊人群在用药前需充分了解用药注意事项。
孕妇与哺乳期女性
对于孕妇而言,动物研究显示利司扑兰片剂可能具有胚胎-胎儿毒性,包括畸形和死亡等风险。在治疗前应确认妊娠状态,并在用药期间采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性而言,药物是否进入乳汁尚不明确,潜在婴儿风险不能排除。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
儿童
对于儿童而言,利司扑兰片剂的安全性已得到≥16日龄患儿数据的支持。幼年动物研究提示可能存在生长迟滞、性成熟延迟及生殖器官毒性等风险。在使用时需密切监测儿童的生长发育情况。
利司扑兰片剂是一种创新药物,为脊髓性肌萎缩症患者带来了新的治疗希望。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535

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