利司扑兰片剂是美国基因泰克Genentech, Inc.公司研发的一款创新药物,是一种治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的创新药物,其用药注意事项、饮食要求及副作用管理对于患者安全、提高治疗效果十分重要。片剂应整片吞服或完全分散后立即服用。
利司扑兰片剂用药注意事项有哪些
规范用药是利司扑兰片剂安全性的关键,以下为重要的用药注意事项。
视网膜毒性风险评估与监测
动物实验显示,利司扑兰片剂可能引发不可逆的视网膜变性,尽管人类中的具体风险尚未明确,但这一潜在风险不容忽视。在治疗期间,建议定期进行眼科评估,包括视力检查、眼底检查等,以便及时发现并处理任何可能的视网膜毒性反应。
实验室监测与剂量调整
在治疗过程中,应密切关注患者的实验室检查结果,特别是淋巴细胞计数。对于出现淋巴细胞计数异常的患者,应根据具体情况调整治疗方案或剂量。对于肾功能损害的患者,药物主要通过非肾途径排泄,无需调整剂量;对于重度肝功能损害的患者,应避免使用该药物。
利司扑兰片剂饮食注意事项
合理的饮食配合有助于药物发挥最佳效果,以下为重要的饮食建议。
服药时间与饮食搭配
利司扑兰片剂每日一次口服,餐前或餐后均可。为了药物的稳定吸收和最佳疗效,建议患者尽量保持固定的服药时间,并避免与高脂肪、高纤维的食物同时服用,这些食物可能影响药物的吸收速度。
水分摄入与药物分散
对于需要将利司扑兰片剂分散于水中服用的患者,应使用室温的非氯处理饮用水(如过滤水)。分散液需在10分钟内服用完毕。患者在服药期间应保持充足的水分摄入,有助于药物的排泄和减少不良反应的发生。
利司扑兰片剂副作用
利司扑兰片剂在治疗脊髓性肌萎缩症过程中可能出现一系列不良反应。
常见不良反应与应对措施
对于晚发型SMA患者,常见的不良反应包括发热、腹泻和皮疹等;对于婴儿型SMA患者,除上述症状外,还可能出现上呼吸道感染、下呼吸道感染、便秘、呕吐和咳嗽等症状。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
严重不良反应与紧急处理
除了常见的不良反应外,利司扑兰片剂还可能引发一些严重的不良反应,如口腔溃疡、关节痛和尿路感染等(在晚发型SMA患者中发生率≥5%)。对于这些严重的不良反应,患者应立即就医并告知医生正在使用利司扑兰片剂。
医生将根据患者的具体情况制定相应的治疗方案,可能包括调整药物剂量、更换药物或采取其他紧急处理措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535

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