米哚妥林的用药方案需严格遵循疾病类型、基因突变状态及患者个体情况制定。其剂量、疗程及联合治疗策略因适应症而异。患者应在医生的指导下使用米哚妥林。
米哚妥林(Midostaurin)的用法用量
1.AML患者的推荐剂量
剂量:50mg口服,每日两次,随餐服用。
诱导化疗阶段:每周期第8至21天,联合柔红霉素(第1-3天)和阿糖胞苷(第1-7天)。
巩固化疗阶段:每周期第8至21天,联合大剂量阿糖胞苷(第1、3、5天)。
维持治疗:巩固化疗结束后,继续单药治疗至疾病进展或不可耐受毒性。
2.ASM、SM-AHN及MCL患者的推荐剂量
剂量:100mg口服,每日两次,随餐服用。
疗程:持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。
3.剂量调整(基于毒性)
血液学毒性
中性粒细胞减少(ANC<1×10⁹/L,无MCL患者;或ANC<0.5×10⁹/L,基线ANC为0.5-1.5×10⁹/L的MCL患者):暂停用药至ANC≥1×10⁹/L,恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次;若持续>21天,停用。
血小板减少(<50×10⁹/L,无MCL患者;或<25×10⁹/L,基线血小板为25-75×10⁹/L的MCL患者):暂停至血小板≥50×10⁹/L,恢复后以50mg每日两次米哚妥林重启,耐受后可增至100mg每日米哚妥林两次;若持续>21天,停用。
贫血(血红蛋白<8g/dL,无MCL患者;或危及生命的贫血,基线血红蛋白为8-10g/dL的MCL患者):暂停至血红蛋白≥8g/dL,恢复后以50mg每日两次米哚妥林重启,耐受后可增至100mg每日米哚妥林两次。
非血液学毒性
3/4级恶心/呕吐(抗吐治疗无效):暂停3天(6剂),恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次。
其他3/4级非血液学毒性:暂停至毒性≤2级,恢复后以50mg每日两次重启,耐受后可增至100mg每日两次。
4.给药指导
预防性用药:治疗前使用止吐药以减少恶心/呕吐风险。
随餐服用:与食物同服,间隔约12小时。不可打开或压碎胶囊。
漏服或呕吐:无需补服,按原计划时间服用下一剂。
QT间期监测:若联用其他延长QT间期的药物,需定期心电图(ECG)评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207997

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